2024國家醫(yī)保藥品目錄，開啟調(diào)整工作！
2024/6/14   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

又一年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作要開始了！

國家醫(yī)保局公布了《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》以及《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。

據(jù)《征求意見稿》，統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開展 2024年國家藥品目錄調(diào)整工作，努力使藥品目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。

完整文件見：《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》

簡要分享下，2024年藥品目錄調(diào)整范圍如下：

1. 目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2024年藥品目錄調(diào)整。

2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；

2019 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；

納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品；

納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于 2024 年 6 月 30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品；

2024 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。

2. 目錄內(nèi)西藥和中成藥

- 所有目錄內(nèi)西藥和中成藥均屬于調(diào)整范圍。

- 以下情況須申報后方可調(diào)整：

2024年 12月 31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。

2024年 12月 31日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動申請調(diào)整支付范圍的談判藥品。

2019年 1月 1日至 2024年 6月 30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化,主動申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的藥品。

- 調(diào)出目錄重點考慮的情形：

近 3 年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品。

截至 2024 年 6 月 30 日，未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品。

符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。

3. 其他

按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍；

完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容；

獨家藥品的認(rèn)定、藥品說明書、價格費用數(shù)據(jù)等以 2024 年 6 月 30 日前最新數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

工 作 程 序

如往年一樣，2024 年國家藥品目錄調(diào)整也是分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果 4 個階段，小伙伴們注意一下每個階段的時間安排：

1. 準(zhǔn)備階段（2024 年 5-6 月）

組建工作機構(gòu)，健全工作機制，完善專家?guī)�，制訂工作�?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定；

由國家醫(yī)保局牽頭，會同有關(guān)部門研究制定工作方案，確定目錄調(diào)整的原則、范圍、程序。征求社會意見后，正式發(fā)布；

發(fā)布談判藥品續(xù)約、競價等規(guī)則；

優(yōu)化完善目錄調(diào)整信息模塊。

2. 申報階段（2024 年 7-8 月）

企業(yè)申報。符合條件的企業(yè)（含其他申報主體，下同）按規(guī)定向國家醫(yī)保局提交必要的資料，其中需提交摘要幻燈片的藥品，企業(yè)在提交申報資料時同步提交摘要幻燈片；

形式審查。對企業(yè)提交的資料進行形式審查，審查結(jié)果分為“通過”和“不通過”。對通過形式審查的藥品摘要幻燈片進行內(nèi)容初審，不符合要求的不予采用，專家將依據(jù)企業(yè)提交的其他材料進行評審；

公示。對通過形式審查的藥品及其相關(guān)資料（不含經(jīng)濟性信息）進行公示，接受監(jiān)督；

復(fù)核。對公示期間有關(guān)方面反饋的意見進行梳理，形成形式審查最終結(jié)果；

公告。對最終通過形式審查的藥品名單進行公告，并同步通過目錄調(diào)整模塊向相關(guān)企業(yè)反饋。

3. 專家評審階段（2024 年 8-9 月）

專家評審。根據(jù)企業(yè)申報情況，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評審技術(shù)要點。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)保管理、工傷保險管理等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競價調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時，論證確定擬談判/競價藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和醫(yī)保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱劑型、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容；

對于簡易續(xù)約的藥品，組織專家按規(guī)則確定下一個協(xié)議期的支付標(biāo)準(zhǔn)；

反饋結(jié)果。通過目錄調(diào)整模塊向相關(guān)企業(yè)反饋結(jié)果。

4. 談判/競價階段（2024 年 9-11 月）

完善談判/競價藥品報送材料模板；

根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料；

開展支付標(biāo)準(zhǔn)測算評估。組織測算專家通過職工/居民醫(yī)�；�金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見；

加強溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機制，對企業(yè)意見建議及訴求進行收集并及時回應(yīng)。就藥品測算評估的思路和重點與企業(yè)進行面對面溝通，及時解決問題；

開展現(xiàn)場談判/競價。根據(jù)評估意見組織開展談判/競價，現(xiàn)場簽署談判/競價結(jié)果確認(rèn)書。對談判/競價成功的藥品，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，明確管理要求；

組織談判成功和簡易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議，協(xié)議中明確保障藥品供應(yīng)條款并納入考核管理，督促企業(yè)采取切實措施，提高藥物可及性。

5. 公布結(jié)果階段（2024 年 11 月）

公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版藥品目錄。




編輯：Rae