藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作程序（試行），自發(fā)布之日起施行
2024/6/3   來源：國家醫(yī)療保障局、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

5月31日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作程序（試行）》的公告，自發(fā)布之日起施行。

何種情況可申請藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定？

對于因更名、異名等原因，藥品的名稱、劑型與醫(yī)保目錄存在差異，但相關(guān)方認(rèn)為根據(jù)醫(yī)保目錄規(guī)定，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)保目錄內(nèi)或醫(yī)保目錄外藥品的情況。

藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定的工作流程是什么？

認(rèn)定工作流程主要包括申請方（主要是企業(yè)）提出申請、確認(rèn)申請、組織專家論證、公布結(jié)果四個環(huán)節(jié)。

藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作與國家醫(yī)保目錄調(diào)整的區(qū)別？

一是對象不同。藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作僅適用于藥品因更名、異名等原因，名稱、劑型與醫(yī)保目錄存在差異，但相關(guān)方認(rèn)為根據(jù)醫(yī)保目錄規(guī)定，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)保目錄內(nèi)或醫(yī)保目錄外藥品的情況。而國家醫(yī)保目錄調(diào)整的適用范圍根據(jù)每年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案確定，目前以近年來新上市的目錄外品種為主。

二是任務(wù)不同。藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作的任務(wù)是確定一個藥品是否應(yīng)歸屬于現(xiàn)行版醫(yī)保目錄，而國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作的任務(wù)是將符合條件的藥品按程序納入醫(yī)保目錄并確定合理的支付標(biāo)準(zhǔn)。

三是頻率不同。藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作根據(jù)申請情況原則上每季度開展1次，而國家醫(yī)保目錄調(diào)整每年開展1次。



附件1

藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作程序

（試行）

為更好保障參保人員基本用藥需求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)保藥品目錄管理，提升科學(xué)化、精細(xì)化管理水平，按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，制定藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作程序（試行）如下。

第一條本程序適用于藥品因更名、異名等原因，名稱、劑型與《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱醫(yī)保目錄）存在差異，但相關(guān)方認(rèn)為根據(jù)醫(yī)保目錄規(guī)定，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)保目錄內(nèi)或醫(yī)保目錄外藥品的情況。

第二條認(rèn)定工作堅(jiān)持依申請發(fā)起、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公開透明原則。

第三條認(rèn)定工作流程包括提出申請、確認(rèn)申請、專家論證、公布結(jié)果等。

第四條提出申請。藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)方對現(xiàn)行“醫(yī)保藥品分類與代碼”標(biāo)注的藥品的醫(yī)保目錄歸屬有異議的，可以自主向國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司（以下簡稱醫(yī)藥管理司）提出藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定。申請材料應(yīng)包括藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定申請表（格式附后）、相關(guān)證明材料等，并以書面形式郵寄。

第五條確認(rèn)申請。醫(yī)藥管理司收到申請后，應(yīng)當(dāng)對申請的理由、材料完整性等進(jìn)行核實(shí)，并以電話、傳真或郵件等形式向申請方反饋確認(rèn)申請、要求補(bǔ)充材料或不同意申請等。其中以電話形式反饋的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行電話記錄。

第六條專家論證。醫(yī)藥管理司根據(jù)申請藥品類別、涉及的治療領(lǐng)域等，組織藥學(xué)、臨床、醫(yī)保管理等方面的專家，按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》、醫(yī)保目錄“凡例”等相關(guān)規(guī)定對藥品是否屬于醫(yī)保目錄進(jìn)行論證，提出明確的論證意見。參與論證的專家應(yīng)當(dāng)遵守回避和利益沖突有關(guān)規(guī)定，并對論證意見簽字確認(rèn)。

為保證論證科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，可以商請藥品監(jiān)管等相關(guān)部門提供藥品有關(guān)資料信息，作為專家論證的重要參考。

第七條公布結(jié)果。國家醫(yī)保局辦公室根據(jù)專家論證結(jié)果，印發(fā)正式通知，并抄送人力資源社會保障部辦公廳。認(rèn)定結(jié)果同時應(yīng)以電話、傳真或郵件等形式告知申請方。國家醫(yī)保局相關(guān)單位按照認(rèn)定結(jié)果及時調(diào)整“醫(yī)保藥品分類與代碼”相關(guān)內(nèi)容。

第八條時間要求。原則上每季度開展1次藥品醫(yī)保目錄歸屬認(rèn)定工作，認(rèn)定前一季度收到的符合條件的申請，遇有特殊情況可臨時開展。

第九條除非能夠提供新的重大證據(jù)，同一品種不再重復(fù)論證。

第十條本工作程序自發(fā)布之日起實(shí)施。






編輯：Rae