又有35個(gè)品規(guī)兒童藥鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)
2024/5/31   來源：國家衛(wèi)健委、蒲公英Ouryao  閱讀數(shù)：

5月30日，國家衛(wèi)健委藥物政策與基本藥物制度司公示第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單。公示清單共35個(gè)品規(guī)，這些品規(guī)是國內(nèi)未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。

35個(gè)第五批公示品規(guī)：阿尼芬凈（注射劑）、柯拉特龍（乳膏劑）、頭孢羅膦（注射劑）、艾伐卡托（顆粒劑）、阿托伐他汀 混懸劑、達(dá)比加群酯（微丸）、 索利那新（混懸劑）、托吡酯（口服溶液劑）、托法替布（口服溶液劑）、西替利嗪（注射劑）、伊伐雷定（口服溶液劑）、氨曲南（吸入溶液劑)  、甲苯磺酸托氟沙星（顆粒劑、片劑）、美替拉酮（膠囊劑）、谷卡匹酶（注射劑）、舒噻美（口服混懸液）、匹莫齊特（片劑）、培維索孟（注射液）、阿昔單抗（注射劑）、瑞斯利珠單抗（注射劑）、卡拉西珠單抗（注射劑）、艾哌依卡基 （注射劑）、瑞利珠單抗（注射劑）。

第四批24個(gè)品種：涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

前三批105種：2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了三批含105種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。

為進(jìn)一步落實(shí)原國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》要求，豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部和國家藥監(jiān)局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織臨床、藥學(xué)、研發(fā)、注冊等有關(guān)專家結(jié)合中國大陸境內(nèi)尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥現(xiàn)狀，基于循證原則篩選論證，提出了《第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》�，F(xiàn)予以公示，公示5個(gè)工作日。如有異議，請通過以下電話予以反映。

電話：（010）68791740

附件：第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單

藥物政策與基本藥物制度司

2024年5月30日






編輯：Rae