五種學(xué)術(shù)推廣被允許，又一省將發(fā)布醫(yī)藥代表管理辦法！
2024/5/20   來源：​；醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

繼今年福建、湖北兩省之后，又一個省份將發(fā)布醫(yī)藥代表管理辦法了。

5 月 17 日，江西省藥監(jiān)局、江西省衛(wèi)生健康委、江西省市場監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布公告，為規(guī)范江西省醫(yī)藥代表備案和學(xué)術(shù)推廣活動等從業(yè)行為，提高醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔自律，深化醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理，糾治不正之風(fēng)，三部門在調(diào)研基礎(chǔ)上，起草了《江西省醫(yī)藥代表從業(yè)行為管理辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

反饋時間截止至 6 月 20 日。

去年陜西、河北等省份也有類似文件發(fā)布，感興趣的可以直接點擊鏈接查看。

回到江西省這份《征求意見稿》，據(jù)公告，該文件適用于江西省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥代表的備案以及學(xué)術(shù)推廣活動等從業(yè)行為的管理。

2021 年以來，江西省有多個地市當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委都發(fā)布過醫(yī)藥代表醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)拜訪管理辦法，有些醫(yī)院也發(fā)布過本院的醫(yī)藥代表接待管理辦法。

但現(xiàn)在的這份管理辦法是江西省藥監(jiān)局、江西省衛(wèi)生健康委、江西省市場監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布的，還是值得大伙兒看一下。

三部門的分工是這樣的：

藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)督促藥品上市許可持有人備案醫(yī)藥代表信息工作，依法查處藥品購銷中的違法行為。

衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣接待工作要求，督促醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)。

市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查處醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為。

對于醫(yī)藥代表備案，《征求意見稿》指出，兩種情況下需要刪除醫(yī)藥代表備案信息：

對不再從事相關(guān)工作或者停止授權(quán)的醫(yī)藥代表，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)刪除其備案信息。

藥品上市許可持有人被吊銷、撤銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者《藥品生產(chǎn)許可證》的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)作出行政處罰或者行政決定后30個工作日內(nèi)刪除其備案的醫(yī)藥代表信息。

醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣活動管理要求

《征求意見稿》顯示，醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展學(xué)術(shù)推廣活動應(yīng)當(dāng)遵守衛(wèi)生健康主管部門的有關(guān)規(guī)定，并獲得醫(yī)療機構(gòu)同意。

醫(yī)藥代表主要工作任務(wù)：

（一）向醫(yī)務(wù)人員傳遞藥品相關(guān)信息；

（二）協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本企業(yè)藥品；

（三）收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。

五種情形，醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣等活動是符合要求的：

（一）在醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員和藥事人員等醫(yī)療機構(gòu)工作人員溝通；

（二）舉辦學(xué)術(shù)會議、講座；

（三）提供學(xué)術(shù)資料；

（四）通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會議溝通；

（五）醫(yī)療機構(gòu)同意的其他形式。

另外，文件要求，醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展學(xué)術(shù)推廣等活動，應(yīng)先在醫(yī)療機構(gòu)登記建檔。醫(yī)療機構(gòu)不得允許未經(jīng)登記建檔的醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣等活動。

醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)登記建檔提供材料如下：

（一）藥品上市許可持有人法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、醫(yī)藥代表身份證原件及復(fù)印件、醫(yī)藥代表備案信息表。

（二）具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限；

（三）加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書。

和其他省份差不多，江西省也是要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“三定兩有”（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，建立本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥代表接待管理制度，對醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣活動進(jìn)行預(yù)約接待，對未提前預(yù)約的醫(yī)藥代表不予接待。嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定，擅自與醫(yī)藥代表接觸。

禁止行為也有規(guī)定，文件要求，醫(yī)藥代表在學(xué)術(shù)推廣活動中，不得有下列情形：

（一）從事藥品銷售活動，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

（二）違規(guī)參與統(tǒng)計或委托銷售人員等統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；

（三）對醫(yī)療機構(gòu)或其工作人員直接提供捐贈、資助、贊助或給予其他不正當(dāng)利益；

（四）以任何名義、形式向醫(yī)療機構(gòu)或其工作人員（含其近親屬和其他特定關(guān)系人）給予回扣；

（五）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；

（六）其他干預(yù)或者影響臨床合理使用藥品的行為。

對于醫(yī)生也有要求約束，醫(yī)療機構(gòu)工作人員在接待醫(yī)藥代表活動中，不得有下列情形：

（一）違規(guī)與未經(jīng)備案的醫(yī)藥代表接觸；

（二）違規(guī)統(tǒng)計藥品的使用量；

（三）收受藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表給予的禮品、禮金、有價證券、回扣或者其他不正當(dāng)利益；

（四）接受藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表直接提供的捐贈、資助、贊助，以及安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動；

（五）其他禁止性情形。

前面說了，此次江西省是三個部門聯(lián)合發(fā)布，具體執(zhí)行情況，尚有待當(dāng)?shù)氐?MRCLUB 小伙伴們及時反饋分享。




編輯：Rae