醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！涉藥品目錄、入庫、出庫、使用…
2024/5/15   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

歷時(shí) 5 年，醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布了，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括全國(guó)各級(jí)醫(yī)院藥品的目錄、入庫、出庫、使用等諸多方面，通過國(guó)家藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、傳輸、治理。

5 月 13 日，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委法規(guī)司發(fā)布通告，發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《WS/T 841—2024 全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)自 2024 年 11 月 1 日起施行。



總的來看，這份標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品使用監(jiān)測(cè)的管理機(jī)構(gòu)、工作程序、系統(tǒng)建設(shè)和安全管理要求、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)全流程管理要求。

據(jù)說明，《全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)》適用于各級(jí)衛(wèi)生健康委藥政管理部門、各級(jí)技術(shù)支撐單位和各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。



本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司組織起草，由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心組織技術(shù)審查、協(xié)調(diào)性和格式審查，由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心負(fù)責(zé)技術(shù)咨詢，由國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。



國(guó)家藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（Drug utilization monitoring information system）是全民健康保障信息化工程一期項(xiàng)目中基本藥物制度監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)信息子系統(tǒng)和藥品采購供應(yīng)監(jiān)測(cè)信息子系統(tǒng)的總稱，用于開展全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作。

可以看到，系統(tǒng)具備分析利用功能，用于支持基本藥物目錄應(yīng)用綜合評(píng)估、藥品供應(yīng)協(xié)調(diào)管理、藥品使用評(píng)估、藥品費(fèi)用分析、藥品政策跟蹤評(píng)估等相關(guān)分析。

按照說明，藥品使用監(jiān)測(cè)工作涉及國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司，國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心，省、市、縣級(jí)衛(wèi)生健康委藥政管理部門以及公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等主體，工作程序包括準(zhǔn)備階段、采集階段、治理階段、分析利用階段和回顧總結(jié)階段，工作流程示意圖如下：



需要采集的相關(guān)表格列舉幾個(gè)，如：

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本情況；

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品目錄；

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品入庫情況；

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品出庫情況；

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用情況

▌ 《全國(guó)醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)》出臺(tái)背景

據(jù)文件介紹，全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作是為了履行《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于“國(guó)家建立健全藥品供求監(jiān)測(cè)體系”的要求，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政函〔2019〕80號(hào)）的要求統(tǒng)籌開展的年度監(jiān)測(cè)工作，要求全面監(jiān)測(cè)范圍覆蓋全國(guó)所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的所有藥品使用的相關(guān)數(shù)據(jù)，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)和單位應(yīng)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，保障數(shù)據(jù)安全。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥品的目錄、入庫、出庫、使用等信息，通過國(guó)家藥品使用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、傳輸、治理。

2019 年起，國(guó)家衛(wèi)生健康委以臨床需求和臨床價(jià)值為導(dǎo)向，高質(zhì)量推進(jìn)藥品使用監(jiān)測(cè)工作。在國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司指導(dǎo)下，國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心以國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)為支撐，連續(xù) 5 年開展全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用數(shù)據(jù)的采集、監(jiān)測(cè)與分析利用等工作，目前已形成一整套較為完善的工作框架、實(shí)施路徑和工作方法。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心受國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司委托，通過調(diào)查研究、文獻(xiàn)查閱、經(jīng)驗(yàn)梳理與總結(jié)、國(guó)內(nèi)外案例分析和專家咨詢等方式，從背景、目標(biāo)、基礎(chǔ)、機(jī)制和計(jì)劃等方面，對(duì)藥品數(shù)據(jù)多方利用與安全保障機(jī)制進(jìn)行了研究。在理論研究和工作實(shí)踐的基礎(chǔ)上，制定了適用于全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品使用監(jiān)測(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)介紹，本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施應(yīng)用有助于持續(xù)穩(wěn)定推進(jìn)藥品使用監(jiān)測(cè)工作、提升藥品使用監(jiān)測(cè)管理水平、規(guī)范藥品使用監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，便于監(jiān)測(cè)人員熟悉掌握相關(guān)工作流程和要求。




編輯：Rae