上海給未中選藥品留出“一線生機”
2024/2/15   來源：蒲公英Ouryao、上海陽光醫(yī)藥采購網、人民日報  閱讀數：

2024年2月4日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知，明確對于第九批全國藥品集中采購的未中標品種，可采用自愿降價的方式按照中標產品一樣使用。

多位業(yè)內人士稱這一規(guī)定顛覆了以往集采的規(guī)則，是上海贈送給仿制藥企業(yè)的“春節(jié)大禮包”。



2024年2月4日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布通知，明確對于第九批全國藥品集中采購的未中標品種，可采用自愿降價的方式按照中標產品一樣使用。

新規(guī)給未中標產品“開了一扇窗”

某國內上市仿制藥企質量總監(jiān)接受人民日報健康客戶端記者采訪時分析，藥企如果沒有集采中標，可能會退出銷售，失去競爭資格，只能進入省級/聯(lián)盟集采平臺，或者在集采采購周期2年期滿后再擇機競價進入。

多位業(yè)內人士認為，上海的規(guī)定給未中選藥品開了一個“窗口”，留出一線生機。

根據上述通知，對符合第九批全國藥品集采申報資格且在本市掛網有效的未中選藥品，相關企業(yè)如自愿將相應藥品采購價調整至同品種藥品中選價（含）以下的，將不作為“價高藥”提高個人自負比例。在相應品種中選藥品的約定采購量完成后，自愿降價的未中選藥品將不受優(yōu)先采購限制和相關考核影響。

“符合全國藥品集采申報資格且在本市掛網有效的未中選藥品，實際上是國采中選藥品同質量層次、但沒能及時擠上集采直通車的產品。”

中國藥科大學醫(yī)藥價格研究中心主任路云教授長期協(xié)助上海進行未中選品種管理工作，她告訴人民日報健康客戶端記者，上海自國采第五批以來就對本市未中選藥品出臺了相關規(guī)定，并延續(xù)至第九批，這一政策體現(xiàn)了集采“平衡”的藝術，企業(yè)和患者都能從中獲益，是政策持續(xù)優(yōu)化的表現(xiàn)。

路云進一步分析，從患者端來看，患者在個人自負比例不增加的情況下，有了更多質優(yōu)價宜的藥品選擇。

“這項規(guī)定允許醫(yī)院能在相應品種中選藥品的約定采購量完成后，自由采購自愿降價未中選藥品，不受優(yōu)先采購限制和相關考核影響，減輕醫(yī)院由此帶來的用藥顧慮，豐富藥品種類和用藥選擇空間，充分尊重臨床合理用藥和用藥替換，最終體現(xiàn)為患者受益�！�

集采未中選產品如何突圍？

根據上述規(guī)定，要重新進入集采市場，大批未中選品種降價或難以避免。多位受訪人士期待上海的做法可以進一步推廣，以促進集采政策的可持續(xù)發(fā)展，但與此同時，如何制定價格策略仍然考驗著仿制藥企業(yè)的智慧。

“未中選產品降價難以避免，但降的空間如何設計才更有可持續(xù)性？不中標是不是更有非標市場的操作可能性？這些都要求企業(yè)有長遠的眼光和明確的戰(zhàn)略定位。”

隨著集采常態(tài)化，除了降價，未來未中選產品還能如何突圍？

路云建議，以價格優(yōu)勢和質量保證作為雙重推力，考慮開拓社會藥房和第三終端的市場。目前零售藥店正處于改革的時代，轉戰(zhàn)至零售或基層醫(yī)療市場將是未來這些產品延長生命周期的關鍵。

其次，企業(yè)要深入理解接續(xù)政策，把握各地接續(xù)規(guī)則，爭取在國采周期滿后的接續(xù)采購中取得中選資格，近三年來各省已進行了多次國采到期品種的接續(xù)工作，從接續(xù)結果來看還是有相當一部分新企業(yè)進入，獲得中選資格從而拿到市場。

“國家每一項醫(yī)藥政策的出臺，總是機遇與挑戰(zhàn)共存，企業(yè)需要深入理解政策與市場需求，調整發(fā)展戰(zhàn)略，并在研發(fā)創(chuàng)新、降本增效、營銷策略等方面做出合理布局�！甭吩票硎尽�




編輯：Rae