近日,湖北省藥監(jiān)局部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作,治理時間從2024年年初持續(xù)到10月底。而早在2022年12月1日,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已正式開始實施,藥品網(wǎng)售迎來監(jiān)管新時代。
今年1月5日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南(試行)》,將藥品網(wǎng)售的監(jiān)管重點瞄準(zhǔn)第三方。開年以來,寧夏、陜西、湖北等省份,已先后先后部署開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作。從地方的政策來看,2024年的藥品網(wǎng)售監(jiān)管將集中于以下幾個方面:
治理藥品網(wǎng)售的環(huán)境:第三方首當(dāng)其沖
寧夏:重點對第三方平臺以及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進行檢查,督促指導(dǎo)第三方平臺建立健全質(zhì)量管理體系,加強對入駐商家及其所經(jīng)營藥品合法合規(guī)性的資格審核;
陜西:嚴(yán)厲打擊無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動,加強對第三方平臺及藥品網(wǎng)售企業(yè)資質(zhì)檢查,嚴(yán)防出現(xiàn)無相關(guān)資質(zhì)或者資質(zhì)證照過期的商家。
湖北:加大對第三方平臺及藥品網(wǎng)售企業(yè)資質(zhì)檢查和指導(dǎo),對發(fā)布藥品信息的重點社交平臺、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強行政指導(dǎo),清理曝光一批非藥品冒充藥品、“網(wǎng)紅神藥”“祖?zhèn)髅胤健、宣稱奇效等有誤導(dǎo)傾向的藥品信息,關(guān)閉一批發(fā)布、散播不良信息的違規(guī)網(wǎng)站和違規(guī)賬號。
打擊藥品網(wǎng)售的行為:重點監(jiān)管處方藥銷售
寧夏:重點加強對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否注重處方藥合規(guī)銷售,與處方提供單位簽訂協(xié)議,確保處方來源真實、可靠,并實行實名制,是否違規(guī)展示處方藥信息、履行風(fēng)險警示及告知義務(wù)、按要求審核處方等行為的監(jiān)督檢查;
湖北:嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為,持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,督促指導(dǎo)第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要注重處方藥合規(guī)銷售,糾正第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在通過處方審核前,是否存在提供處方藥品購買的相關(guān)信息或服務(wù),是否存在展示處方藥適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等信息的違規(guī)行為;
陜西:督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)與處方提供單位簽訂協(xié)議,并實行實名制銷售;加強對違規(guī)展示處方藥信息、未履行風(fēng)險警示及告知義務(wù)、未按要求審核處方等行為的監(jiān)督檢查,持續(xù)整治不憑處方銷售處方藥行為;
在不久前,國家藥監(jiān)局公布5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例,涉及快手、微信、拼多多、微博等平臺。行業(yè)分析認(rèn)為,藥品是特殊商品,隨著醫(yī)藥電商的發(fā)展加速,以及藥品網(wǎng)售監(jiān)管的缺失,接下來藥品網(wǎng)售的監(jiān)管會越來越嚴(yán)格。
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