醫(yī)藥代表7種禁止行為，一地發(fā)文重申！
2024/1/17   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

醫(yī)藥代表 7 種禁止行為，大家還記得嗎？

3 年前，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行》，其中除了對醫(yī)藥代表主要工作任務(wù)和開展學(xué)術(shù)推廣活動的合規(guī)行為進(jìn)行了明確，還提到藥企的 5 種禁止行為，醫(yī)藥代表的 7 種禁止行為。

進(jìn)入 2024 年，醫(yī)療糾風(fēng)工作持續(xù)進(jìn)行，監(jiān)管和自律的要求各地不斷，昨日（1 月 15 日），安徽省藥監(jiān)局發(fā)布消息，第七分局已于近日向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》，提醒加強(qiáng)自律、守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營。

其中提到，《提醒告誡函》就各藥品上市許可持有人的 5 種，醫(yī)藥代表的 7 種禁止行為進(jìn)行了重申和明確。要求醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營單位要認(rèn)真履行主體責(zé)任，對照提醒告誡要求，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，積極開展自查自糾，并建立長效機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。

下一步，第七分局將持續(xù)加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通協(xié)作，加大執(zhí)法辦案力度，壓緊壓實屬地監(jiān)管責(zé)任，切實加強(qiáng)重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的檢查、督查，對典型案件，將依法嚴(yán)厲查處。

在國家藥監(jiān)局《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行》中，藥品上市許可持有人的 5 種，醫(yī)藥代表的 7 種禁止行為，具體是什么呢？這里重新分享一下，供大家學(xué)習(xí)：

藥品上市許可持有人不得有下列 5 種情形：

1

未按規(guī)定備案醫(yī)藥代表信息，不及時變更、刪除備案信息；

2

鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為；

3

向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

4

要求醫(yī)藥代表或者其他人員統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；

5

在備案中提供虛假信息。

醫(yī)藥代表不得有下列 7 種情形:

1

未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

2

未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動；

3

承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

4

參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；

5

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；

6

誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；

7

其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。




編輯：Rae