3款口服降糖新藥進(jìn)入醫(yī)保！這個(gè)首創(chuàng)新藥遇“靈魂砍價(jià)”，降至5.39元
2023/12/15   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

12月13日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部正式印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，并將于2024年1月1日起正式實(shí)施。本次共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。其中，8款糖尿病用藥最新進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，其中包括三個(gè)口服降糖新藥（非復(fù)方），分別是多格列艾汀片、磷酸瑞格列汀片和氫溴酸替格列汀片。這對(duì)于糖尿病患者來說，無疑是好消息。

多格列艾汀片

多格列艾汀片是由華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)調(diào)節(jié)的GKA藥物。

根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥新聞稿，多格列艾汀以人體血糖傳感器葡萄糖激酶（GK）為靶點(diǎn)，作用于胰島、腸道、肝臟等葡萄糖儲(chǔ)存與輸出器官，改善2型糖尿病患者受損的GK功能，進(jìn)而改善β細(xì)胞功能，降低胰島素抵抗。因此具有重塑血糖平衡生理調(diào)節(jié)的作用機(jī)制，有望從源頭上控制2型糖尿病的進(jìn)展和并發(fā)癥的發(fā)生。

多格列艾汀于2022年9月正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的GKA藥物，用于單藥用藥或者與二甲雙胍聯(lián)合用藥，治療2型糖尿病。2023年9月，NMPA官網(wǎng)發(fā)布《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》，其中明確指出，多格列艾汀片為全球首個(gè)GKA類2型糖尿病治療藥物。

值得一提的是，在多格列艾汀片的談判中再現(xiàn)一分一毛“靈魂砍價(jià)”，經(jīng)過雙方多輪談判，15元→5.54元→5.52元→5.49元，最終價(jià)格降至5.39元(75mg/片)，降幅達(dá)64%。

磷酸瑞格列汀片

瑞格列汀是恒瑞醫(yī)藥近段時(shí)間最新獲批上市的1類創(chuàng)新降糖藥，2023年6月，磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

瑞格列汀是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑藥物。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥新聞稿，磷酸瑞格列汀是全新羧酸甲酯結(jié)構(gòu)，瑞格列汀酸是瑞格列汀在體內(nèi)的水解產(chǎn)物。體外藥效研究表明，瑞格列汀及其水解產(chǎn)物瑞格列汀酸在DPP-4抑制活性上均優(yōu)于西格列汀。磷酸瑞格列汀對(duì)DPP-4與DPP-8/9的選擇比均顯著高于西格列汀，提示相比西格列汀，磷酸瑞格列汀特異性更高，毒性更小。

2021年底，恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈獲批上市，為恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域上市的第一個(gè)1類創(chuàng)新藥，也是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的SGLT2抑制劑，已被納入2022版醫(yī)保目錄。此次瑞格列汀也順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域的影響再進(jìn)一步。

氫溴酸替格列汀片

氫溴酸替格列汀片此次通過談判競(jìng)價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，是國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)保競(jìng)價(jià)成功的DPP-4抑制劑。

氫溴酸替格列汀片原研是田邊三菱制藥，2021年在國(guó)內(nèi)獲批，商品名為泰里安，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。氫溴酸替格列汀片2022年日本銷售1.7億美元。

2023年5月，科倫藥業(yè)的氫溴酸替格列汀片仿制藥獲批上市，商品名為科糖文。

多項(xiàng)研究表明替格列汀降糖療效優(yōu)于其他DPP-4抑制劑。根據(jù)科倫新聞稿，在與臨床上廣泛應(yīng)用的利格列汀相比，在同樣具有針對(duì)任意腎功能階段無需調(diào)整劑量的安全性優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：該藥的20mg日治療劑量降糖療效已優(yōu)于利格列汀在內(nèi)的DPP-4i，同時(shí)是目前唯一可通過增加劑量(40mg)進(jìn)一步提升降糖療效的DPP-4i；并且相較于其他DPP-4i，其可以有效改善患者胰島素抵抗。

替格列汀國(guó)談后價(jià)格降幅超過70%，日均治療費(fèi)用不及利格列汀和西格列汀的一半。原研氫溴酸替格列汀片原價(jià)為14.5元(20mg/片)，最新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為3.50元(20mg/片)。




編輯：Rae