兩藥品被停采！
2023/11/20   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

上海藥事所連發(fā)兩個通知，兩個品種被暫停采購，這兩個案例都很典型，應(yīng)該引起企業(yè)的重視。



其中一個又是碳酸鈣 D3 顆粒，由山西振東制藥委托，北京朗迪制藥生產(chǎn)，這次是 3g*12 袋/盒這個規(guī)格。

為什么要說“又”呢？本月初（11 月 2 日），上海藥事所就曾發(fā)布通知，暫停了該企業(yè)的兩個規(guī)格。

看到這個品種，停采的原因我想大伙兒也都清楚了，今年 7 月 17 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于 49 批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023 年第 30 號）》，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等 10 家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等 16 家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣 D3 顆粒等 49 批次藥品不符合規(guī)定。

10 月 19 日，據(jù)北京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場監(jiān)督管理局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓 30 天，并罰款 1.34 億余元、沒收違法所得 618 萬余元及碳酸鈣 5.4 萬余盒，罰沒合計約 1.4 億元（。

新版《藥品管理法》實施以來，已有多家藥企因生產(chǎn)劣藥被重罰，不少企業(yè)因此在集采中喪失掛網(wǎng)機會，值得各藥企警惕。

今日上海藥事所宣布的另一個停采藥品是武漢久安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸多巴胺注射液，被采購資格 1 年，原因是據(jù)《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》（滬藥事〔2018〕51號），以及《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》（滬藥事藥品〔2022〕18號）的相關(guān)規(guī)定。



自 2021 年以來，上海市已經(jīng)暫停采購多個廠家的藥品（詳情可翻閱 MRCLUB 歷史消息），依據(jù)均是《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》的相關(guān)規(guī)定，這份通知發(fā)布于 2018 年 9 月 30 日。

按照 2018 年該通知第四點“掛網(wǎng)議價監(jiān)督”說明，“生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實向市藥事所申報藥品基礎(chǔ)信息及十五省市采購價格信息。如采購價格信息存在錯報、漏報的，經(jīng)核實將暫停該藥品采購資格一年；同企業(yè)一年內(nèi)累計發(fā)生 3 次（含）以上的，將暫停該生產(chǎn)企業(yè)所有全面掛網(wǎng)公開議價范圍內(nèi)藥品采購資格一年�！�




編輯：Rae