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固精養(yǎng)元合劑等3品種轉換為非處方藥公示發(fā)布
2023/10/11   來源:蒲公英Ouryao、國家不良反應監(jiān)測中心  閱讀數(shù):

    2023年10月10日,國家不良反應監(jiān)測中心發(fā)布了3品種轉換為非處方藥公示,其中固精養(yǎng)元合劑公示期截止10月28日、滋陰益胃膠囊和連花清咳片公示期截止10月18日。

    主要內(nèi)容

    01 固精養(yǎng)元合劑

    公示期:2023.09.28到2023.10.28

    規(guī)   格:每瓶裝100ml

    類   別:甲類

    說明書:

    固精養(yǎng)元合劑說明書

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    [藥品名稱]固精養(yǎng)元合劑

    通用名稱:

    漢語拼音:

    [成份]

    [性狀]

    [功能主治]補腎溫陽,固精益元。適用于腎陽不足引起的神疲乏力,腰膝痠軟、頭暈耳鳴、畏寒肢冷、小便清長或頻數(shù)等癥。

    [規(guī)格]每瓶裝100ml

    [用法用量]口服。一次15ml,一日2次。

    [不良反應]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應個例報告:瘙癢、頭暈、腰痛、頭痛等。

    [禁忌]

    對本品及所含成份過敏者禁用。

    [注意事項]

    1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

    2.孕婦慎用

    3.感冒者慎用。

    4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。

    5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。

    6.服藥7天癥狀無緩解,應去醫(yī)院就診。

    7.服藥超過7天應咨詢醫(yī)生。

    8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    [貯藏]

    [包裝]

    [有效期]

    [執(zhí)行標準]

    [批準文號]

    [說明書修訂日期]

    [藥品上市許可持有人]

    名稱:

    注冊地址:

    郵政編碼:

    電話號碼:

    傳真號碼:

    網(wǎng)址:

    [生產(chǎn)企業(yè)]

    企業(yè)名稱:

    生產(chǎn)地址:

    如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

    02 滋陰益胃膠囊

    公示期:2023.09.18到2023.10.18

    規(guī)   格:每粒裝0.4g

    類   別:甲類

    說明書:

    滋陰益胃膠囊說明書

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    [藥品名稱]

    通用名稱:滋陰益胃膠囊

    漢語拼音:

    [成份]

    [性狀]

    [功能主治]清熱解毒,活血止痛,滋陰益胃。用于改善慢性胃炎所致的胃脘隱痛,灼熱,食欲不振,口舌干燥,大便干燥等癥狀。

    [規(guī)格]每粒裝0.4克

    [用法用量]口服。一次2-4粒,一日2-3次;或遵醫(yī)囑。

    [不良反應]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應報告:腹瀉、皮疹等。

    [禁忌]

    1.孕婦忌用。

    2.對本品及所含成份過敏者禁用。

    [注意事項]

    1.服藥期間禁食生冷及刺激性食物。

    2.忌情緒激動及生悶氣。

    3.虛寒胃痛者不適用。

    4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。

    5.年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。

    6.萎縮性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等患者應去醫(yī)院就診。

    7.服藥3天癥狀未緩解,應去醫(yī)院就診。

    8.本品含天花粉,不宜同時服用川烏、制川烏、草烏、制草烏、附子或其制劑。

    9.過敏體質(zhì)者慎用。

    10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    [貯藏]

    [包裝]

    [有效期]

    [執(zhí)行標準]

    [批準文號]

    [說明書修訂日期]

    [藥品上市許可持有人]

    名    稱:

    注冊地址:

    郵政編碼:

    電話號碼:

    傳真號碼:

    網(wǎng)    址:

    [生產(chǎn)企業(yè)]

    企業(yè)名稱:

    生產(chǎn)地址:

    如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。

    03 連花清咳片

    公示期:2023.09.18到2023.10.18

    規(guī)   格:每片重0.46g(相當于飲片1.84g)

    類   別:甲類

    說明書:

    連花清咳片說明書

    請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

    警告:運動員慎用!

    [藥品名稱]

    通用名稱:連花清咳片

    漢語拼音:

    [成份]

    [性狀]

    [功能主治]宣肺泄熱,化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸煩悶,大便干,舌紅,苔薄黃膩,脈滑數(shù)。

    [規(guī)格]每片重0.46克(相當于飲片1.84克)

    [用法用量]口服。一次4片,一日3次。療程7天。

    [不良反應]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應報告:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適、皮疹、瘙癢、心悸、頭暈等。

    [禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。

    [注意事項]

    1.本品含麻黃,運動員慎用。

    2.本品含麻黃,用藥期間應關注心率、心律的變化,如有不適及時就醫(yī)。

    3.忌辛辣、生冷、油膩食物,飲食宜清淡。

    4.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

    5.脾虛便溏者慎用,且應在醫(yī)師指導下服用。

    6.肝病、腎病等嚴重者慎用。

    7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下服用。

    8.年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。

    9.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核、肺癌等患者出現(xiàn)咳嗽時應去醫(yī)院就診。

    10.服藥7天癥狀無緩解,或咳嗽咳痰癥狀加重,或出現(xiàn)喘息氣促等新的癥狀,應去醫(yī)院就診。

    11.本品尚無孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。

    12.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫>37.5℃、血常規(guī)白細胞總數(shù)或中性粒細胞百分比>1.1倍正常上限值者。

    13.過敏體質(zhì)者慎用。

    14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

    15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

    [藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    [貯藏]

    [包裝]

    [有效期]

    [執(zhí)行標準]

    [批準文號]

    [說明書修訂日期]

    [藥品上市許可持有人]

    名    稱:

    注冊地址:

    郵政編碼:

    電話號碼:

    傳真號碼:

    網(wǎng)    址:

    [生產(chǎn)企業(yè)]

    企業(yè)名稱:

    生產(chǎn)地址:

    如有問題可與藥品上市許可持有人聯(lián)系。


    編輯:Rae