官方重磅發(fā)文，網(wǎng)售藥品新規(guī)來了！
2023/9/8   來源：國家藥監(jiān)局、第一藥店財智、醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù)：

9月6日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見。

日前，國家藥監(jiān)局公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，公布藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查要點，征求意見截止時間為2023年9月15日。



根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查要點（試行）》，首次開展第三方平臺業(yè)務(wù)的，無藥品流通行業(yè)從業(yè)背景的，經(jīng)營規(guī)模大、覆蓋范圍廣、業(yè)務(wù)量較大的，將是檢查重點考慮因素。

檢查內(nèi)容主要包括備案與資質(zhì)審查、體系建設(shè)、經(jīng)營管理、平臺內(nèi)處方藥銷售四大方面。檢查項目涵蓋備案、資質(zhì)審查、登記檔案、簽訂協(xié)議、機構(gòu)建設(shè)、人員與培訓、制度文件、記錄保存、合規(guī)經(jīng)營、亮證亮照、配送管理、檢查監(jiān)控、違法處置、處方來源、信息展示、風險控制，共計40條檢查要點。

其中，經(jīng)營管理重點檢查平臺內(nèi)入駐商家是否存在超范圍、超方式經(jīng)營藥品的行為；明確入駐商家不得銷售禁售品種；不得存在買贈藥品行為；按照規(guī)定展示依法配備的藥師或者其他藥學技術(shù)人員的資格認定等信息。

在平臺內(nèi)處方藥銷售審查方面，督促入駐商家確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；嚴格按照規(guī)定進行處方審核調(diào)配；采取有效措施避免處方重復(fù)使用；對電子處方提供單位進行核實并簽訂協(xié)議；對處方藥、非處方藥進行區(qū)分展示并顯著標示；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

編輯：Rae