注意：關(guān)于藥品網(wǎng)售，10項“主要任務(wù)”發(fā)布！
2023/8/29   來源：湖北省藥監(jiān)局、中國藥店、醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù)：

湖北省藥監(jiān)局近日印發(fā)《<關(guān)于進一步加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作的實施意見>的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》與《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）保持高度一致，既是《辦法》的“地方標(biāo)準”，又對《辦法》的“官方解讀”，在所屬行業(yè)具有典型意義。



《通知》明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作應(yīng)遵循五項“基本原則”：

1、堅持監(jiān)管為民。踐行以人民為中心的發(fā)展思想，厚植人民情懷，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高科學(xué)監(jiān)管能力，保障藥品質(zhì)量安全，維護公眾合法權(quán)益。

2、堅持依法監(jiān)管。嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，推進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法治化、制度化、規(guī)范化，為保障藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全及促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的法治環(huán)境。

3、堅持風(fēng)險管理。聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險，進一步明晰監(jiān)管事權(quán)，完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方法，堵塞監(jiān)管漏洞，不斷凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境，維護公平競爭的市場秩序。

4、堅持線上線下一致性。積極探索線上線下融合監(jiān)管方式，確保同一藥品線上線下的標(biāo)簽說明書一致、注冊審批等基本信息一致；同一企業(yè)線上線下證照信息一致、服務(wù)質(zhì)量一致。

5、堅持社會共治。針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售虛擬性、隱匿性、發(fā)散性和跨區(qū)域性特點，建立政府引導(dǎo)、部門監(jiān)管、行業(yè)自律和公眾參與的多元治理模式，嚴格落實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，進一步壓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺責(zé)任。

《通知》要求，健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系，完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售共治機制，不斷提高藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管能力，保障公眾用藥安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

1、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系。一是建立科學(xué)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系。進一步完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加快我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺與國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)對接，實施“以網(wǎng)管網(wǎng)”，“以快制快”，構(gòu)建富有湖北特色的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系。二是建立協(xié)同高效的社會共治體系。建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信用評價體系，引入藥學(xué)服務(wù)能力第三方評價方式，聯(lián)合相關(guān)部門、執(zhí)法機構(gòu)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，構(gòu)建社會共治體系。三是建立規(guī)范有序的藥品網(wǎng)絡(luò)交易體系。針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全過程風(fēng)險特點，督促從事藥品網(wǎng)絡(luò)交易的自營企業(yè)和第三方平臺建立規(guī)范的運營管理、平臺登錄與退出、信息溝通服務(wù)、交易項目選擇、交易合同管理、交易資金支付與結(jié)算和物流快遞管理等全生命周期的交易體系，讓藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的每一步都可控可查可追溯，切實保障網(wǎng)售藥品的交易與安全。

2、加強藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺監(jiān)管。以建立實施第三方平臺網(wǎng)絡(luò)藥品質(zhì)量安全管理指南為重點，監(jiān)督、指導(dǎo)第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)交易保障體系，健全藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，完善質(zhì)量協(xié)議，全面實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送追溯等制度；組織第三方平臺開展質(zhì)量安全及誠信服務(wù)承諾活動；督促指導(dǎo)第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進行審核把關(guān)，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力；處方藥銷售主頁面、首頁面不直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。督促第三方平臺與“湖北藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)”數(shù)據(jù)對接，對藥品網(wǎng)絡(luò)交易實施動態(tài)監(jiān)管。

3、加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售儲存配送監(jiān)管。會同物流快遞主管部門加強對藥品網(wǎng)絡(luò)儲存配送企業(yè)的監(jiān)督和指導(dǎo)。支持企業(yè)完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售物流儲存配送制度及服務(wù)規(guī)范，加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)物流儲存配送環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點查處違規(guī)委托儲存配送行為，保障藥品供應(yīng)鏈末端質(zhì)量安全。

4、加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督檢查。針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售跨行政區(qū)域、跨行業(yè)部門的特點，綜合運用常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式強化監(jiān)管；按職責(zé)及時處理群眾對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的舉報投訴；加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信、通信等部門的溝通協(xié)作，完善跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機制。重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品、超范圍和超方式經(jīng)營以及處方藥未按要求展示等違法違規(guī)問題，及時曝光典型案例，形成強大震懾，切實維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。

5、強化網(wǎng)售藥品消費權(quán)益保護。會同市場監(jiān)管、網(wǎng)信等部門加強對消費者權(quán)益保護，依法依規(guī)查處藥品違法違規(guī)經(jīng)營行為的銷售主體和第三方平臺。加強對網(wǎng)上消費者的隱私及個人信息保護，依法依規(guī)處理濫用患者信息記錄等行為。

6、大力推進網(wǎng)售藥品安全信用評價體系建設(shè)。積極探索藥品質(zhì)量安全失信信息公開方式，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)失信行為進行曝光，給予消費者購藥警示。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會對開展網(wǎng)絡(luò)銷售的藥店藥師、電子處方、制售假藥等行為協(xié)同監(jiān)管和第三方信用評價作用。

7、提升大數(shù)據(jù)協(xié)同治理能力。會同通信管理等部門加強網(wǎng)絡(luò)大數(shù)據(jù)監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺作用，通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù)自動識別違規(guī)銷售的藥品、違規(guī)發(fā)布的藥品展示信息等。建立湖北藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)，幫助第三方平臺同步獲悉入駐企業(yè)藥品信息更新變化或線下處罰情況，構(gòu)建網(wǎng)售藥品安全協(xié)同共治格局。

8、建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺。加強“湖北藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測系統(tǒng)”基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集工作，實時更新省內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺登記備案等相關(guān)情況，建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管記錄臺賬，全面掌握我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管底數(shù)。健全網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全監(jiān)測哨點，遴選一批跨區(qū)域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺、提供互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等作為網(wǎng)售藥品安全監(jiān)測哨點單位，提升我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺的監(jiān)測能力和共治水平。

9、健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度。結(jié)合湖北實際，不斷完善藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報告和藥品安全信用懲戒等監(jiān)管制度，健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督檢查工作流程、調(diào)查取證工作指南和標(biāo)準等，推進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作規(guī)范化，以制度建設(shè)助推我省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

10、建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管隊伍。統(tǒng)籌推進藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管隊伍建設(shè)，健全完善省、市、縣三級藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管執(zhí)法體系，在現(xiàn)有藥品經(jīng)營檢查員隊伍中，遴選、組建專兼結(jié)合的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售檢查員庫，不斷提升網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管水平。




編輯：Rae