藥店賣處方藥！放寬限制了！
2023/8/4   來源：四川藥監(jiān)局、藥店經(jīng)理人  閱讀數(shù)：

近日，四川藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品零售（連鎖）企業(yè)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），以支持和促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)官方解讀文件，《意見稿》明確細(xì)化了藥品零售企業(yè)許可條件和程序，藥品零售經(jīng)營的管理要求，以及藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理要求。

在“藥品經(jīng)營管理要求”方面，《意見稿》提到，藥品零售（連鎖）企業(yè)可以實(shí)行慢性病患者處方留存購藥制度，即慢性病患者第一次憑處方購買處方藥后，藥品零售（連鎖）企業(yè)建立慢性病患者用藥檔案，采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方。

處方信息已留存的慢性病患者，在同一藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門店或者單體藥店購買通用名和規(guī)格均相同的處方藥，可不再出示原處方，連鎖門店負(fù)責(zé)將患者信息與用藥檔案記載信息核對一致后即可銷售。但是，患者購買的處方藥品種發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)提供新開具的處方。另外，慢性病患者處方留存購藥制度不適用于特殊藥品及國家有專門管理要求的藥品。

不僅如此，《意見稿》還允許藥品零售（連鎖）企業(yè)不憑處方開架銷售進(jìn)入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材目錄的定型包裝中藥材、中藥飲片；藥品零售企業(yè)僅銷售此類產(chǎn)品的可以不配備中藥飲片斗柜等陳列設(shè)施。其他中藥飲片和配方的中藥飲片需憑處方調(diào)劑和銷售。

可以看到，未來四川所有連鎖藥店在一定條件下，可免處方銷售慢病、藥食同源這兩類品種藥品。這樣一來，無疑會大幅增加藥店對慢病患者的吸引力，對藥店發(fā)展是項(xiàng)重大利好。

需要注意的是，按照《意見稿》定義，加盟的單體藥店可被視為藥品零售連鎖門店，但前提是門店實(shí)行“七統(tǒng)一”管理標(biāo)準(zhǔn)。

這也就是說，單體藥店若要享受上述“放寬處方藥、藥食同源銷售限制”利好政策，最合適的途徑則是選擇加盟，或者被連鎖企業(yè)收購、重組。

連鎖藥店加盟、收購，需加強(qiáng)指導(dǎo)和監(jiān)管

為了促使連鎖藥店、單體藥店優(yōu)化整合，《意見稿》鼓勵藥品零售企業(yè)開展兼并重組、“個轉(zhuǎn)企”、批零一體化經(jīng)營等業(yè)務(wù)活動，并提供準(zhǔn)入便利條件。

《意見稿》強(qiáng)調(diào)，各級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品零售（連鎖）企業(yè)在開辦、收購、兼并、重組、加盟等過程中的監(jiān)督和指導(dǎo)，在督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的同時，對藥品零售（連鎖）行業(yè)發(fā)展過程中出現(xiàn)的新業(yè)態(tài)、新模式實(shí)施“包容審慎”監(jiān)管，對守法誠信的藥品零售（連鎖）企業(yè)加強(qiáng)指導(dǎo)和服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

在“藥店收購”“藥店加盟”現(xiàn)場檢查驗(yàn)收方面，《意見稿》給出以下利好措施：

1.藥品零售（連鎖）企業(yè)被其他藥品零售連鎖總部收購（含合并、重組、加盟）的，按變更藥品經(jīng)營許可證辦理，被收購的藥品零售連鎖總部的藥品經(jīng)營許可證不再保留。被收購的零售連鎖企業(yè)所屬連鎖門店、單體藥店經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化且配備有符合規(guī)定的質(zhì)量管理人員的，免于現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

2.單體藥店發(fā)起組建藥品零售連鎖企業(yè)，在藥品零售連鎖總部設(shè)立后，原單體藥店按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化且配備有符合規(guī)定的質(zhì)量管理人員的，免于現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

另外，“個轉(zhuǎn)企”的加盟門店或者單體藥店，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化且配備有符合規(guī)定的質(zhì)量管理人員的，免于現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

按照《意見稿》要求，藥品零售連鎖企業(yè)通過收購等方式增加連鎖門店，或者單體藥店發(fā)起組建新的藥品零售連鎖企業(yè)，辦理藥品經(jīng)營許可證期間可不暫停原有經(jīng)營業(yè)務(wù)，連鎖門店對之前合法購進(jìn)的藥品應(yīng)做好票據(jù)核驗(yàn)和藥品盤點(diǎn)工作，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以記錄備查。藥品零售連鎖總部對所屬連鎖門店自取得（變更）藥品經(jīng)營許可證之日起實(shí)行統(tǒng)一管理。

省內(nèi)大批中小藥店，加盟省外巨頭連鎖

事實(shí)上，不少巨頭藥店重倉加碼“市場洼地”四川省，以高效且持續(xù)地支撐其并購、加盟業(yè)務(wù)的擴(kuò)張，助力公司業(yè)績增長。值得關(guān)注的是，在川渝藥店市場，外省連鎖加上本土連鎖的發(fā)力，該地市場格局正從“小而渙散”向“群雄逐鹿”轉(zhuǎn)變。

在此背景下，川渝大批中小藥店將選擇加盟，又或者被大型連鎖并購整合。

國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，四川藥店數(shù)49876家，連鎖率為86.16%，這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均排名全國第二；重慶藥店數(shù)18484家，連鎖率為45.04%。

目前，川渝地區(qū)的TOP10連鎖藥店市占率達(dá)到了30%左右，高于全國21%平均水平，這說明川渝地區(qū)的藥店行業(yè)正處于快速整合和優(yōu)化的階段，外來連鎖和本土連鎖都在加速擴(kuò)張。

其中，大參林、一心堂在今年的募資計(jì)劃中明確表示，四川和重慶市是重點(diǎn)擴(kuò)張市場；近些年，全億健康也在四川省不停地收購優(yōu)質(zhì)中小連鎖門店。

在米內(nèi)網(wǎng)2023年四川連鎖藥店20強(qiáng)榜單中，一心堂、高濟(jì)、全億健康、泉源堂、健之佳位列前10名，其中大部分是省外連鎖。




編輯：Rae