7月起，全國(guó)藥店大檢查！重點(diǎn)查這些！
2023/7/12   來(lái)源：各省藥監(jiān)局、中國(guó)藥店、醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù)：

近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)全國(guó)會(huì)議，要求在藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)基礎(chǔ)上，開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)。

全國(guó)性的藥店大檢查要來(lái)了！

鞏固提升行動(dòng)于本月啟動(dòng)

各省藥監(jiān)局相繼開(kāi)展會(huì)議，啟動(dòng)全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)，明確各地主要行動(dòng)及檢查重點(diǎn)：

湖南 六方面全面提升

6月30日，湖南省藥監(jiān)局召開(kāi)會(huì)議，要求從以下六方面全面提升藥品安全：

一、要突出安全責(zé)任落實(shí)。

二、要突出防控安全隱患。一方面確定排查重點(diǎn)、健全排查機(jī)制、改進(jìn)排查方式；另一方面認(rèn)真排查醫(yī)療器械在注冊(cè)管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用等環(huán)節(jié)的安全隱患。

三、要突出嚴(yán)打違法犯罪。加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度。

四、要突出強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同。加強(qiáng)跨部門、跨區(qū)域信息數(shù)據(jù)共享、情況通報(bào)、聯(lián)合行動(dòng)。

五、要突出提升監(jiān)管能力。

六、要突出完善長(zhǎng)效機(jī)制。針對(duì)普遍性、規(guī)律性問(wèn)題，及時(shí)出臺(tái)接地氣、有特色、真正解決問(wèn)題的監(jiān)管舉措，全面提升藥品監(jiān)管制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平。

四川 聚焦重點(diǎn)

7月5日，四川省藥監(jiān)局召開(kāi)會(huì)議，明確鞏固提升行動(dòng)自7月起至2024年12月底結(jié)束，聚焦：

（1）重點(diǎn)產(chǎn)品：疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等；

（2）重點(diǎn)環(huán)節(jié)：委托生產(chǎn)、跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、增線擴(kuò)產(chǎn)、整體搬遷、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)、關(guān)鍵工藝設(shè)備改造升級(jí)、藥品購(gòu)銷渠道、藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)等；

（3）重點(diǎn)對(duì)象：網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、被多次行政處罰的企業(yè)、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，

（4）重點(diǎn)區(qū)域：農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等。

通過(guò)檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等方式全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，依法查處違法違規(guī)行為。

陜西 加強(qiáng)監(jiān)管，落實(shí)處罰

近日，陜西省藥監(jiān)局召開(kāi)會(huì)議，要求從以下六方面全面提升藥品安全：

一、要強(qiáng)化安全責(zé)任落實(shí)。夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)“兩品一械”全生命周期各環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

二、要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。強(qiáng)化重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管，建立風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改清單臺(tái)賬，實(shí)行銷號(hào)管理，從源頭保障“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、要強(qiáng)化違法犯罪打擊。持續(xù)加大案件查辦力度，落實(shí)違法行為“處罰到人”規(guī)定，完善重大案件掛牌督辦制度，“零容忍”嚴(yán)打各類違法犯罪行為。

四、要強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)配合。

五、要強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸，健全藥品安全治理體系。

強(qiáng)化審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)支撐建設(shè)，提升藥品監(jiān)管智慧化、精準(zhǔn)化、規(guī)范化水平。

六、要強(qiáng)化完善長(zhǎng)效機(jī)制。打好監(jiān)管組合拳，發(fā)揮好信用監(jiān)管、聯(lián)合懲戒、投訴舉報(bào)、輿論監(jiān)督等作用，加大科普宣傳力度，推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治。

除以上三省，江西、廣西、山東等多省也召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)議，傳達(dá)藥品安全鞏固提升行動(dòng)的工作重點(diǎn)。

專項(xiàng)檢查持續(xù)進(jìn)行中

除以上新的藥品安全提升鞏固行動(dòng)外，今年4月國(guó)家局要求各地嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，各地開(kāi)展的檢查仍在繼續(xù)，比如：

安徽省藥監(jiān)局

4月印發(fā)了《2023年藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期8個(gè)月的藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查，明確檢查重點(diǎn)：

檢查的主要對(duì)象：涉疫藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)和個(gè)體診所以及日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、被多次投訴舉報(bào)、GSP檢查不合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。

重點(diǎn)檢查內(nèi)容：要求對(duì)出租出借證照、掛靠走票，非法購(gòu)進(jìn)、回收或銷售回收藥品以及網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行特殊管理的藥品等易發(fā)問(wèn)題，開(kāi)展靶向性檢查。

寧夏藥監(jiān)局

4月印發(fā)《2023年全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展為期8個(gè)月的藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查。明確檢查重點(diǎn)：

對(duì)象：以經(jīng)營(yíng)涉疫藥品、醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑，2022年新開(kāi)辦、被行政處罰、日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、被多次投訴舉報(bào)、評(píng)定為Ⅱ級(jí)以上風(fēng)險(xiǎn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)部以及農(nóng)村地區(qū)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售額較大的藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位為重點(diǎn)。

對(duì)線下藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)運(yùn)管理、信息追溯、主要崗位人員履行等情況；

對(duì)線上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)交易數(shù)據(jù)、藥品質(zhì)量安全管理制度的實(shí)施以及倉(cāng)儲(chǔ)、配送合規(guī)性等情況；對(duì)藥品使用單位，重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存管理等情況。

經(jīng)整理，多省將農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店列為檢查重點(diǎn)單位，部分地區(qū)將出租證照、主要崗位履職情況（含執(zhí)業(yè)藥師）等行為列入檢查清單。

多項(xiàng)檢查并行，可見(jiàn)今年下半年各地對(duì)藥店的檢查更為嚴(yán)格，藥店將迎來(lái)大整治。各執(zhí)業(yè)藥師拿到證后切勿掛靠，工作中注意按規(guī)售藥、登記，以免嚴(yán)查受罰。




編輯：Rae