開始準(zhǔn)備了，2023國家醫(yī)保藥品目錄！
2023/6/12   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》以及《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。

據(jù)《征求意見稿》，綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2023年藥品目錄調(diào)整范圍如下：

1. 目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報(bào)參加2023年藥品目錄調(diào)整。

2018年 1月 1日至 2023年 6月 30日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報(bào)；

2018年 1月 1日至 2023年 6月 30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對(duì)此次變更獲得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；

納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；

納入鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于 2023年 6月 30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品；

2023年 6月 30日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。

2. 目錄內(nèi)西藥和中成藥

2023年 12月 31日協(xié)議到期的談判藥品；

2024年 12月 31日協(xié)議到期，且 2018年 1月 1日至2023年 6月 30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品；

2018年 1月 1日至 2023年 6月 30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品；

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。

3. 其他

按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍；

完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容；

獨(dú)家藥品的認(rèn)定以 2023年 6月 30日為準(zhǔn)；

擬納入藥品目錄的非獨(dú)家藥品，采用競價(jià)等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

工 作 程 序

如往年一樣，2023年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果 5個(gè)階段，小伙伴們注意一下每個(gè)階段的時(shí)間安排：

1. 準(zhǔn)備階段（2023年 5-6月）

組建工作機(jī)構(gòu)，健全工作機(jī)制，完善專家?guī)欤�制訂工作�?guī)則和廉政保密、利益回避等規(guī)定；

由國家醫(yī)保局牽頭，會(huì)同有關(guān)部門研究制定工作方案，確定目錄調(diào)整的原則、范圍、程序。征求社會(huì)意見后，正式發(fā)布；

修訂完善談判藥品續(xù)約等規(guī)則；

優(yōu)化完善企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審、談判資料填報(bào)等信息化系統(tǒng)，開發(fā)電子協(xié)議網(wǎng)上簽約模塊。

2. 申報(bào)階段（2023年 7-8月）

企業(yè)申報(bào)。符合條件的企業(yè)（含其他申報(bào)主體，下同）按規(guī)定向國家醫(yī)保局提交必要的資料，其中需提交摘要幻燈片的藥品，企業(yè)在提交申報(bào)資料時(shí)同步提交摘要幻燈片；

形式審查。對(duì)企業(yè)提交的資料進(jìn)行形式審查，審查結(jié)果分為“通過”和“不通過”。對(duì)通過形式審查的藥品摘要幻燈片進(jìn)行內(nèi)容初審，不符合要求的不予采用，專家將依據(jù)企業(yè)提交的其他材料進(jìn)行評(píng)審；

公示。對(duì)通過形式審查的藥品及其相關(guān)資料（不含經(jīng)濟(jì)性信息）進(jìn)行公示，接受監(jiān)督；

復(fù)核。對(duì)公示期間有關(guān)方面反饋的意見進(jìn)行梳理核查，形成形式審查最終結(jié)果；

公告。對(duì)最終通過形式審查的藥品名單進(jìn)行公告，并同步通過申報(bào)系統(tǒng)向相關(guān)企業(yè)反饋。

3. 專家評(píng)審階段（2023年 8-9月）

專家評(píng)審。根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，建立評(píng)審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評(píng)審技術(shù)要點(diǎn)。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷保險(xiǎn)管理等方面專家開展聯(lián)合評(píng)審。經(jīng)評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等 4方面藥品的建議名單。同時(shí)，論證確定擬談判/競價(jià)藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和醫(yī)保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱劑型、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容；

對(duì)于簡易續(xù)約的藥品，組織專家按規(guī)則確定下一個(gè)協(xié)議期的支付標(biāo)準(zhǔn)；

反饋結(jié)果。通過申報(bào)系統(tǒng)向相關(guān)企業(yè)反饋結(jié)果。

4. 談判/競價(jià)階段（2023年 9-11月）

完善談判/競價(jià)藥品報(bào)送材料模板；

根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料；

開展支付標(biāo)準(zhǔn)測算評(píng)估。組織測算專家通過基金測算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評(píng)估，并提出評(píng)估意見；

加強(qiáng)溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機(jī)制，對(duì)企業(yè)意見建議及訴求進(jìn)行收集并及時(shí)回應(yīng)。就藥品測算評(píng)估的思路和重點(diǎn)與企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面溝通，及時(shí)解決問題；

開展現(xiàn)場談判/競價(jià)。根據(jù)評(píng)估意見組織開展談判/競價(jià)，現(xiàn)場簽署談判/競價(jià)結(jié)果確認(rèn)書。對(duì)談判/競價(jià)成功的藥品，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，明確管理要求；

組織談判成功和簡易續(xù)約的企業(yè)簽署協(xié)議。

5. 公布結(jié)果階段（2023年 11月）

印發(fā)關(guān)于目錄調(diào)整的文件，公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版藥品目錄。




編輯：Rae