無參比制劑仿制藥政策來了！CDE發(fā)布《無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》
2023/5/25   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

5月24日，CDE國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開征求《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見：



為積極做好無參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》。經(jīng)請示國家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：王佳、汪小燕

郵箱：

wangjia@cde.org.cn

wangxiaoyan@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持!

附件：

1. 《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》

2. 《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》起草說明

3. 《關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》征求意見反饋表




編輯：Rae