官方發(fā)文：不準漲價，最嚴掛網(wǎng)遴選結(jié)果出爐！
2023/5/17   來源：河北省藥械集采中心、趣頭條、藥圈兒、醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù)：

日前，河北省對中成藥和生物制劑規(guī)范掛網(wǎng)價格遴選結(jié)果公示了。注射用中成藥掛網(wǎng)數(shù)量非常少，據(jù)公示，符合掛網(wǎng)條件的中成藥共2766種4632條，大批為口服和外用劑型，注射用藥品僅剩56種76條，符合掛網(wǎng)條件的生物制劑有140種488條。

河北省本次發(fā)文之所以特別重要，也是最有可能會被其他省份學習的重要原因在于，河北對中成藥的劑型、報價、差比原則進行了非常細致的明確。

在分組上，中成藥主要分為兩組：同種藥品組和獨家品種組。其中，同種藥品按照給藥途徑不同分為口服、注射、外用三個組別。同種藥品是指按國家標準規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，處方組成以國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定為標準。

處方所含主要成分來源差異大的（如牛黃、麝香）同種藥品、國家中藥保護品種、組方差異大的同名異方藥品單獨分組；異名同方、組方差異小的同名異方藥品、名稱類似及特殊劑型等藥品的分組由醫(yī)藥專家確定，專家需具有藥學、醫(yī)學或藥物經(jīng)濟學等正高級職稱。

在劑型上，河北并不僅僅進行了丸劑、片劑、口服膠囊劑、顆粒劑等粗略劃分，而是囊括了更多細分種類，如顆粒劑要求填報至有糖型、無糖型、泡騰顆粒。這樣當進行差比時，不至于有遺漏。

在報價上，為更好進行差比，河北省要求以日治療量進行填報，要求申報企業(yè)按照藥品說明書所示，填報與主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配的每日使用劑量的平均值。怎么計算平均值呢，河北又分了9種情況，包括日治療量、藥品說明書有明確兒童與成人用法用量的、僅限小兒用藥、按體重用藥、按病程用藥、多適應(yīng)癥、注射劑型同時有肌內(nèi)注射和靜脈滴注兩種給藥途徑、有主適應(yīng)癥的、無明確標準用量等9種。每一種下面給出了具體的計算方法。

按照此前公布的《中成藥和生物制劑規(guī)范掛網(wǎng)實施方案》，河北省本次對中成藥和生物制劑掛網(wǎng)價格調(diào)整，唯一比較幸福的就是獨家品種、中藥保護品種或者是經(jīng)專家評定可視同獨家品種的，按照全國最低價掛網(wǎng)即可。其他同組藥品，只要廠家數(shù)量超過2家的，在大家熟知的聯(lián)動全國最低價外，都面臨著嚴格控制價差的要求，那就是，所有申請掛網(wǎng)廠家按照差比價規(guī)則計算后，最大差價不超過3倍。

何為同組產(chǎn)品？指的是藥品正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，按照給藥途徑不同分為口服、注射、外用三個組別，分別進行報價。這條規(guī)則下，如差比計算后，某款中成藥同組藥品最低日用金額為1元/日，那么同組藥品最高日用金額為3元/日。

而為了鼓勵藥品低價申報掛網(wǎng)，河北省還埋下了另外一個殺手锏：申報價格高于同組藥品最低價3倍以上的，可于本次價格遴選結(jié)束后重新申請掛網(wǎng)，但申報價格一般不高于同組同劑型已掛網(wǎng)藥品的最低價。

即，如果在申報掛網(wǎng)時高于3倍，可以再重新申報掛網(wǎng)，但再次申報掛網(wǎng)就必須最低價了。一次出手不成功再想掛網(wǎng)就必須是最低價掛網(wǎng)，狠不狠？

打時間差可以嗎？半年后可以再申報掛網(wǎng)，但，報價上限仍是同組產(chǎn)品最低掛網(wǎng)價。

獨家劑型能鉆空子嗎？不能！同組沒有相同劑型藥品掛網(wǎng)的，以同組最低價為基準，按劑型差比關(guān)系計算掛網(wǎng)價格。

據(jù)本次通報，在這條嚴控價差的規(guī)則下，河北省公布了高于同組最低價3倍、以及在同組3倍范圍內(nèi)但超企業(yè)在河北省掛網(wǎng)有效交易最低價的中成藥和生物制劑，如果不按照同組最低價重新進行申報的話，將被暫停掛網(wǎng)。

還有企業(yè)算錯日均使用量的，按照正確日均使用量計算后，如果該報價成為同組最低價，藥企必須以官方認可最低供應(yīng)價供應(yīng)；如果不是同組最低價的話，那么，悲催了，必須按照同組最低價申報掛網(wǎng)。

此外，遴選結(jié)果顯示，除了3倍價差外，河北省本次遴選還有一條規(guī)則，那就是不準漲價！所謂漲價指的是，藥企報價對比2022年11月公布中成藥和生物制劑遴選規(guī)則前6個月有效交易價格（河北藥采平臺銷售總量的1%及以上量的交易價格/入庫），有漲價的。

首先，漲價必須要有合理的理由，遴選結(jié)果稱，附表10為原掛網(wǎng)與新申報藥品全部漲價，但在3倍范圍內(nèi)的，掛網(wǎng)企業(yè)需說明漲價理由，理由不充分不予掛網(wǎng)。

其次，有原掛網(wǎng)最低價的，企業(yè)可以通過不報價漲價了嗎？NO。

1）原掛網(wǎng)藥品有交易最低價但未報低價，申報企業(yè)（含原掛網(wǎng)和新申報）申報最低價高于原掛網(wǎng)低價的，原掛網(wǎng)交易低價企業(yè)需繼續(xù)供應(yīng)，并以此低價計算同組3倍內(nèi)價格；

2）原掛網(wǎng)藥品在河北省有交易有效入庫最低價但未參與報價，申報企業(yè)（含原掛網(wǎng)和新申報）申報最低價高于有效入庫最低價，擬以核實后的有效入庫最低價計算本組3倍內(nèi)價格；

3）為原掛網(wǎng)有交易藥品全部未參與報價，新申報企業(yè)藥品全部漲價，原有交易且在3倍之內(nèi)的掛網(wǎng)藥品必須供應(yīng)，新申報企業(yè)暫不掛網(wǎng)。

很明顯，本條針對的是想通過本次重新掛網(wǎng)漲價的行為，只要有符合條件的最低交易、入庫價，藥企即使不報價，也必須按照原來價格進行供應(yīng)。這種要求還是強制性的，遴選通知要求，對要求原掛網(wǎng)企業(yè)必須供應(yīng)的，如不供應(yīng)按失信相關(guān)規(guī)定處理。

此外，遴選結(jié)果顯示，本次河北還堵上了靠劑型漲價的路子。

按照規(guī)則，同企業(yè)同種藥品的不同劑型、規(guī)格、包裝之間需符合差比價規(guī)則。在遴選通知中，同廠家不符合差比價關(guān)系藥品，通知要求，不符合差比價原則藥品，必須與低日治療金額一致后方可以掛網(wǎng)。即使企業(yè)想鉆空子，不申報企業(yè)原掛網(wǎng)低價規(guī)格，更換高價規(guī)格申報，新申報規(guī)格需與原掛網(wǎng)規(guī)格按照日治療量、劑型差比計算后，與低日治療金額一致的，根據(jù)企業(yè)需求可掛任意規(guī)格或不同規(guī)格同時掛網(wǎng)，否則也是不予掛網(wǎng)。

查看涉及品種的信息，可登錄河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心官網(wǎng)查看。




編輯：Rae