藥監(jiān)局：開展異地交叉飛檢！重點(diǎn)來了！
2023/2/17   來源：醫(yī)藥健康地方臺  閱讀數(shù)：

近日，多地藥監(jiān)局部署2023年藥品監(jiān)管工作。

開展異地交叉飛行檢

2月15日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《省藥品監(jiān)管局全力推動2023年全省藥品流通融合檢查工作開好局 起好步》。



文章指出，2月13日，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，全面部署2023年全省藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，維護(hù)全省藥品經(jīng)營市場秩序，保障公眾用藥安全有效、便利可及。

2023年流通環(huán)節(jié)檢查工作強(qiáng)調(diào)全省“一盤棋”，統(tǒng)籌厘清省市檢查工作重點(diǎn)，做好分級檢查，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向，提高發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力水平，著力防范化解各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。

省局重點(diǎn)組織開展全省范圍的異地交叉飛行檢查，對質(zhì)量管理體系不健全、投訴舉報(bào)問題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發(fā)現(xiàn)問題多、輿情監(jiān)測關(guān)注度高等問題的高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開展有因飛行檢查，及時(shí)有效管控全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，有效防范化解藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)最為突出的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

各地市市場監(jiān)管部門重點(diǎn)組織轄區(qū)企業(yè)開展書面自查、日常檢查、專項(xiàng)檢查和飛行檢查等多種監(jiān)督檢查形式有機(jī)融合，重點(diǎn)聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村地區(qū)涉疫藥品、非法經(jīng)營中藥飲片、零售連鎖企業(yè)“連而不鎖”等藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開展專項(xiàng)檢查，有效防范化解藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，著力維護(hù)全省藥品經(jīng)營秩序。

2023年流通環(huán)節(jié)檢查工作突出強(qiáng)調(diào)要統(tǒng)籌推進(jìn)檢查工作高效融合，合理安排檢查時(shí)間，科學(xué)統(tǒng)籌檢查資源，協(xié)調(diào)統(tǒng)籌各項(xiàng)檢查任務(wù)有機(jī)融合。

在確保完成檢查任務(wù)的前提下，對誠信守法經(jīng)營企業(yè)盡可能做到“無事不擾”，最大限度減少對誠信守法經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查頻次，爭取實(shí)現(xiàn)一次現(xiàn)場檢查完成年度所有監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查工作，堅(jiān)決杜絕重復(fù)檢查和低效檢查，為全省藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境。

多地明確監(jiān)管重點(diǎn)

日前，陜西、北京、河北、吉林、浙江東等�。ㄊ校┮殉鲇�(jì)劃或者開會，2023年藥品監(jiān)管重點(diǎn)定了！

陜西：1月18日，全省藥品監(jiān)管工作會在西安召開。會議要求，充分發(fā)揮省市縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機(jī)構(gòu)綜合協(xié)調(diào)作用，持續(xù)深化藥品安全專項(xiàng)整治成效。

總結(jié)推廣藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)做法，拓展延伸到“兩品一械”全領(lǐng)域。加強(qiáng)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，強(qiáng)化“最后一公里”藥品監(jiān)管。

北京：2月8日，北京市召開2023年市藥品安全監(jiān)管工作會議，總結(jié)2022年和過去五年首都藥品監(jiān)管工作成績，分析當(dāng)前形勢，部署2023年工作任務(wù)。

會議明確，2023年，本市藥品監(jiān)管將重點(diǎn)做好四方面工作。其中，牢固樹立“全市一盤棋”，健全市區(qū)協(xié)同管理機(jī)制，全面做好質(zhì)量抽驗(yàn)、專項(xiàng)整治、重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，以及市、區(qū)兩級1.3萬件產(chǎn)品質(zhì)量抽檢，構(gòu)建事中事后監(jiān)管長效機(jī)制。

河北：2月8日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開2023年度全省稽查執(zhí)法工作會議暨全省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作會議。

會議明確，進(jìn)一步強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)監(jiān)管，圍繞新開辦、新遷建、既往發(fā)現(xiàn)問題較多、被行政處罰的重點(diǎn)企業(yè)，疫苗、血液制品、無菌和植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單制、風(fēng)險(xiǎn)核查制、風(fēng)險(xiǎn)銷號制，最大限度控制風(fēng)險(xiǎn)。

加強(qiáng)藥品抽檢工作。各市局要根據(jù)省級藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃，研究制定實(shí)施方案，對重點(diǎn)品種加大抽。

吉林：2月8日，吉林省藥品監(jiān)督管理局以視頻方式召開2023年全省藥品監(jiān)管工作會議，總結(jié)2022年度全省藥品監(jiān)管工作成果，分析研判藥品安全形勢，部署2023年工作任務(wù)。

會議明確，始終把維護(hù)藥品安全作為最基本職責(zé)，深刻把握推進(jìn)“健康中國”建設(shè)的內(nèi)在要求，不折不扣落實(shí)好國家藥監(jiān)局年度監(jiān)管工作部署，結(jié)合吉林實(shí)際抓好重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，全力以赴維護(hù)藥品安全形勢穩(wěn)定。

浙江：2月2日，2023年全省市場監(jiān)管（藥監(jiān)）工作會議在杭州召開。會議明確，落實(shí)省、市、縣三級風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任，加強(qiáng)疫苗安全形勢分析研判，開展經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級管理試點(diǎn)評定。

強(qiáng)化GLP、GCP機(jī)構(gòu)監(jiān)管，實(shí)施藥品生產(chǎn)和流通監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、產(chǎn)品召回閉環(huán)管理。開展國家藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案試點(diǎn)工作，完善藥品流通企業(yè)信用管理體系；

要嚴(yán)整治，重拳懲違法。持續(xù)開展藥品安全專項(xiàng)整治“藥劍”行動。抓亞運(yùn)護(hù)航，做到監(jiān)督檢查覆蓋率及發(fā)現(xiàn)問題閉環(huán)管理率“5個(gè)100%”。




編輯：Rae