關(guān)注！藥店新規(guī)噌噌的來了！
2022/11/22   來源：江西省藥監(jiān)局、醫(yī)藥人那些事  閱讀數(shù)：

一省132292家零售藥店迎來新規(guī)：支持多種形式整合中小連鎖及單體藥店；增加靈活性，多場景、多場合滿足群眾用藥需求；支持醫(yī)院、藥店互通，加速處方外流......

在新的發(fā)展環(huán)境及市場變局下，為進一步提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平，江西省藥監(jiān)局于近日印發(fā)了《關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見（試行）》（以下簡稱《意見》），提出15條新措施來支持零售藥店發(fā)展。



梳理發(fā)現(xiàn)，《意見》的核心主要在三個方面：其一是支持多種形式整合中小連鎖及單體藥店，進一步提升連鎖率；其二是適應(yīng)現(xiàn)今群眾用藥需求，增加靈活性，以方便群眾用藥；其三是放寬一些限制，支持處方外流，保障特殊人群用藥。

支持多種形式整合中小連鎖及單體

按照商務(wù)部規(guī)劃，到2025年，培育形成5-10家超五百億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè)；藥品零售百強企業(yè)年銷售額占藥品零售市場總額65%以上；藥品零售連鎖率接近70%。

截至2021年底，全國共有零售連鎖總部6658家，零售連鎖門店33.53萬家，單體藥店 25.12 萬家。其中，江西省零售連鎖總部有101家，零售連鎖門店5952家，單體藥店7340家（零售門店總計13292家，連鎖率44.78%）。

在現(xiàn)有基礎(chǔ)不變的情況下，江西省要達到接近70%的連鎖率，這也意味著將有超3300家單體藥店要么被整合、要么被淘汰。

在提升連鎖率方面，《意見》談到了兩點：其一是支持批零一體經(jīng)營；其二是支持通過兼并、重組、加盟等多種形式整合中小連鎖及單體藥店。具體如下：

1、支持藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體的經(jīng)營方式申領(lǐng)藥品連鎖零售《藥品經(jīng)營許可證》，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)以現(xiàn)有所屬零售藥店為依托或者兼并單體零售藥店等方式，組建藥品零售連鎖企業(yè)。

2、支持藥品零售連鎖企業(yè)以兼并、重組、加盟等形式，整合其他藥品零售連鎖企業(yè)或單體藥店。

3、鼓勵大型藥品零售連鎖企業(yè)集團通過多種形式整合單體藥店，規(guī)范藥店經(jīng)營管理，加大對藥店日常用藥品類的配置力度，確保最后一公里終端的藥品供應(yīng)安全。

對于提高連鎖率，在政策方面會給予什么樣的支持呢？《意見》提出了6大支持措施，具體如下：

1、同一法人的藥品零售連鎖企業(yè)，以收購、合并、加盟或者控股等方式并購其他藥品零售連鎖企業(yè)的，可直接變更所并購藥品零售連鎖企業(yè)旗下門店并注銷并購藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》。

2、零售單體藥店被藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并時，如僅是經(jīng)營主體發(fā)生變化，原主體的經(jīng)營場所、倉庫地址、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量負責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員等未發(fā)生變化的，重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》時，不再進行現(xiàn)場檢查驗收。

3、其《藥品經(jīng)營許可證》可直接變更為該分支機構(gòu)的《藥品經(jīng)營許可證》（變更所需提交的材料按許可事項辦事指南內(nèi)容要求）。在首營資料和票據(jù)齊備的條件下可將原有剩余藥品轉(zhuǎn)入新的資源管理系統(tǒng)（ERP或GSP系統(tǒng)）繼續(xù)銷售。

4、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)為同一法人的，在保證藥品可追溯的前提下，可以共用一個倉庫，并可以在全省范圍內(nèi)為藥品零售連鎖企業(yè)門店及單體藥店儲存配送。

5、允許同一集團內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)實施“多倉協(xié)同”，在全省范圍內(nèi)多地設(shè)置藥品儲存?zhèn)}庫，由集團總部統(tǒng)一管理，使用統(tǒng)一的ERP、WMS和TMS等信息管理系統(tǒng)。采用委托配送的藥品零售連鎖企業(yè)可授權(quán)其連鎖門店履行收貨、驗收職責(zé)，做好記錄，相關(guān)信息實時上傳至總部計算機系統(tǒng)。

6、支持同一零售連鎖企業(yè)門店之間按需相互調(diào)撥藥品，實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”（特殊藥品、國家有專門管理要求的藥品及冷藏藥品除外）。調(diào)撥藥品前應(yīng)填寫“門店藥品調(diào)撥單”向連鎖總部報備，在系統(tǒng)內(nèi)傳至收貨門店，并做好調(diào)撥藥品在計算機系統(tǒng)的可追溯信息更新工作。

三大措施支持加速處方外流

在“兩票制”政策實施后，促進醫(yī)藥分離及處方外流的政策持續(xù)出臺，改變了院內(nèi)外藥品市場格局，也加速醫(yī)院處方外流。從政策角度來看，一方面是要促使醫(yī)院處方外流，另一方面則要激發(fā)院外市場承接處方外流的能力。

在此背景下，使得“促進醫(yī)院處方外流和外流處方藥的安全性”變得至關(guān)重要。對此，《意見》提到了三點：其一是支持醫(yī)院、藥店互聯(lián)互通；其二是放寬處方的使用范圍；其三是提升專業(yè)服務(wù)能力及可及度。具體如下：

1、支持藥品零售連鎖企業(yè)與實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的互聯(lián)互通，實現(xiàn)處方系統(tǒng)與連鎖藥店的配藥無縫對接。

2、支持藥品零售連鎖企業(yè)為慢性病患者提供便利服務(wù)。推行慢性病患者處方留存購藥制度，即慢性病患者第一次憑處方購買處方藥后，藥品零售企業(yè)建立慢性病患者用藥檔案，采取復(fù)印、掃描、拍照等方式留存處方。

處方信息已留存的慢性病患者，在同一法人主體下的連鎖門店購買通用名和規(guī)格均相同的處方藥（累計用量一般不超過3個月），可不再出示原處方，藥品零售連鎖門店負責(zé)將患者信息與用藥檔案記載信息核對一致后即可銷售�；颊哔徺I的處方藥品種發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機構(gòu)新開具的處方（慢性病患者處方留存購藥制度不適用于特殊藥品及國家有專門管理要求的藥品）。

3、支持藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)及審方業(yè)務(wù)。允許藥品零售連鎖企業(yè)采取自建或向第三方購買服務(wù)的方式開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學(xué)服務(wù)及遠程審方業(yè)務(wù)。

鼓勵藥品零售連鎖總部設(shè)立遠程藥學(xué)服務(wù)（審方）中心，開展遠程藥學(xué)服務(wù)和審方工作，作為執(zhí)業(yè)藥師非工作時段補充服務(wù)。實行遠程審方藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，企業(yè)可按照農(nóng)村偏遠地區(qū)連鎖門店數(shù)量，配備一定比例執(zhí)業(yè)藥師外的其他藥學(xué)技術(shù)人員進行藥學(xué)服務(wù)。僅銷售精致包裝中藥（單味）飲片可不配備執(zhí)業(yè)中藥師。




編輯：Rae