國務(wù)院發(fā)文：全國藥企大檢查啟動
2022/6/27   來源：蒲公英  閱讀數(shù)：

據(jù)最高人民法院官方微信消息，2013年至2021年，全國法院共審結(jié)生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余件，判決人數(shù)3.6萬余人。  

中國政府網(wǎng)6月24日消息，國務(wù)院成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，作為國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)。  

《通知》明確，領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌協(xié)調(diào)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作，研究解決藥品安全工作中的重大問題，部署推進重點工作；督促檢查藥品安全有關(guān)法律法規(guī)和重大政策措施落實情況；督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作。  

藥品安全問題一直是國家關(guān)注的重點。國務(wù)院出手整治，全國藥品即將迎來大檢查。  

國家、地方持續(xù)嚴(yán)打  

國家：1月24日，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。  

會議指出，通過關(guān)聯(lián)藥品抽檢、日常檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等監(jiān)管信息，摸排潛在安全風(fēng)險，最快速度、最大限度地控制風(fēng)險。  

要把“嚴(yán)”的主基調(diào)落實到方方面面，加大對藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，重點加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治，切實解決群眾身邊的藥品安全問題。  

毫不松懈加強疫苗、血液制品、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點產(chǎn)品監(jiān)管，著力強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)做好新冠病毒疫苗和治療藥物等的質(zhì)量監(jiān)管，組織開展專項檢查和專項抽查，確保疫情防控藥械質(zhì)量安全。  

廣東：6月24日，“廣東藥監(jiān)”發(fā)布《廣東省全面深入推進藥品安全專項整治工作》的通知，提出要把藥品安全專項整治工作貫穿于全年藥品安全監(jiān)管中，堅持藥品監(jiān)管全省“一盤棋”，通過強化日常監(jiān)督檢查提升整治工作質(zhì)效。  

遼寧：5月25日，“遼寧發(fā)布”發(fā)布全省開展藥品安全專項整治工作，在藥品領(lǐng)域，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)，注冊申報造假，中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過程中摻雜使假等行為。  

4月1日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了2022年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點，部署藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點監(jiān)管工作，正式宣布開展全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作。  

山東：4月18日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展2022年中藥生產(chǎn)專項檢查的通知》（以下簡稱《通知》），并明確了此次專項檢查重點對象和環(huán)節(jié)。  

北京：3月15日，北京市藥監(jiān)局部署開展全市藥品安全專項整治行動。此次藥品安全整治行動在北京全市范圍內(nèi)開展，為期一年，將以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險為主線，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，持續(xù)加強監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為。  

安徽：2月21日，“全省藥品安全專項整治行動工作視頻會議在合肥召開”，會議強調(diào)，此次專項整治行動針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的突出問題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，集中時間、集中力量，重拳出擊，深入開展為期一年的藥品安全專項整治行動。  

“兩高”聯(lián)合發(fā)布關(guān)于危害藥品安全的解釋  

2022年3月4日日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）。自2022年3月6日起施行�！督忉尅分信c藥企相關(guān)的問題明確：  

一是依法嚴(yán)懲假劣藥犯罪�！督忉尅窂娬{(diào)，生產(chǎn)、銷售、提供假劣藥，涉案藥品以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對象的，系用于應(yīng)對自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件的，或者藥品使用單位及其工作人員生產(chǎn)、銷售假劣藥的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰；生產(chǎn)、銷售、提供假藥致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑直至死刑；生產(chǎn)、銷售、提供劣藥后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑。  

二是依法嚴(yán)懲妨害藥品管理犯罪。妨害藥品管理罪系《刑法修正案（十一）》增設(shè)的罪名。  

《解釋》對妨害藥品管理罪的入罪門檻“足以嚴(yán)重危害人體健康”的具體情形作了明確，重點懲治包括“黑作坊”在內(nèi)的非法生產(chǎn)、銷售藥品等妨害藥品管理的行為。  

《解釋》規(guī)定,未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的“黑作坊”生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品的適應(yīng)癥、功能主治或者成分不明的，即可構(gòu)成妨害藥品管理罪；涉案藥品被依法認定為假劣藥的，還可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪等處罰更重的犯罪。  

危害藥品安全零容忍！  

今年年初以來，國家藥監(jiān)局以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險為主線，在全國范圍內(nèi)組織開展藥品安全專項整治行動。各地藥品監(jiān)管部門迅速行動，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，深挖違法違規(guī)線索，依法查處了一批違法違規(guī)案件，嚴(yán)厲打擊了危害藥品安全違法行為，切實維護了人民群眾身體健康和用藥安全。公布了天津市博愛生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)假藥小敗毒膏案5起藥品安全專項整治典型案例。  

天津市博愛生物醫(yī)藥有限公司在生產(chǎn)小敗毒膏過程中，誤將生產(chǎn)外用藥的原料顛茄流浸膏用于該涉案批次小敗毒膏生產(chǎn)，導(dǎo)致所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符。  

2021年7月，天津市藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》第九十八條第二款第一項規(guī)定，認定涉案批次藥品為假藥；依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十八條、第一百三十七條第四項等規(guī)定，處以該公司沒收涉案藥品、沒收違法所得5625.5元、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、罰款300萬元的行政處罰，處以該公司法定代表人沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入1萬元、罰款3萬元、終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。  

2022年2月，國家藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條規(guī)定，吊銷該產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)證明文件。  

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：  

為進一步加強對藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，深入開展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項行動，國務(wù)院決定成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為國務(wù)院議事協(xié)調(diào)機構(gòu)�，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：  

一、主要職責(zé)  

深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強藥品安全工作的重要指示精神，全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)決策部署；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作，研究解決藥品安全工作中的重大問題，部署推進重點工作；督促檢查藥品安全有關(guān)法律法規(guī)和重大政策措施落實情況；督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作；總結(jié)、推廣藥品安全工作經(jīng)驗；完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他事項。  

二、組成人員  

組長：王勇國務(wù)委員  

副組長：王志清副秘書長  

王洪祥中央政法委副秘書長  

杜航偉公安部副部長  

李利國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長  

焦紅國家藥監(jiān)局局長  

成員：孫業(yè)禮中央宣傳部副部長  

盛榮華中央網(wǎng)信辦副主任  

王江平工業(yè)和信息化部副部長  

劉炤司法部副部長  

盛秋平商務(wù)部副部長  

李斌國家衛(wèi)生健康委副主任  

張際文海關(guān)總署副署長  

甘霖市場監(jiān)管總局副局長  

顏清輝國家醫(yī)保局副局長  

廖進榮國家郵政局副局長  

徐景和國家藥監(jiān)局副局長  

沈亮最高人民法院副院長  

孫謙最高人民檢察院副檢察長  

三、其他事項  

（一）領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在國家藥監(jiān)局，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報工作情況、提出工作建議，督促、檢查領(lǐng)導(dǎo)小組會議決定事項落實情況；組織對地方打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作督導(dǎo)檢查；組織開展專項行動成果宣傳；承辦領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項。辦公室主任由國家藥監(jiān)局副局長徐景和兼任，辦公室成員由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位有關(guān)司局負責(zé)同志擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組成員因工作變動需要調(diào)整的，由所在單位向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出，按程序報領(lǐng)導(dǎo)小組組長批準(zhǔn)。  

（二）領(lǐng)導(dǎo)小組實行工作會議制度，工作會議由組長或其委托的副組長召集，根據(jù)工作需要定期或不定期召開，參加人員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員，必要時可邀請其他有關(guān)部門人員參加。  

（三）縣級以上地方各級人民政府要建立本地區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，統(tǒng)籌推進本地區(qū)打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作。  

國務(wù)院辦公廳  

2022年6月17日  

（此件公開發(fā)布）










編輯：Rae