NMPA公開征求《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》意見
2022/5/30   來源：國家藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

5月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強醫(yī)療器械注冊人制度下注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的相關(guān)要求，國家局組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

公告提及，請于2022年6月27日前，將意見或建議以電子郵件方式反饋至mdgmp@cfdi.org.cn，郵件主題請注明“醫(yī)療器械注冊體系核查指南修訂稿反饋意見”。




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