國家藥監(jiān)局關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第49號）
2021/7/20   來源：國家藥監(jiān)局  閱讀數：

經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，標示為安徽濟善堂中藥科技有限公司等14家企業(yè)生產的柴胡（北柴胡）等15批次藥品不符合規(guī)定�，F將相關情況通告如下：

一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為湖北科益藥業(yè)股份有限公司生產的1批次噴昔洛韋乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣東宏盈科技有限公司生產的1批次氯霉素滴眼液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質。

經山東省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西藥都樟樹制藥有限公司生產的1批次腦靈素膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。

經北京市藥品檢驗所檢驗，標示為湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司生產的1批次心腦欣片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。

經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為九寨溝天然藥業(yè)集團有限責任公司生產的1批次壯骨麝香止痛膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含膏量。

經湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為北京博愛堂安國中藥科技有限公司生產的1批次蒼術不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣西藍正藥業(yè)有限責任公司、岷縣歸芪堂藥業(yè)有限公司生產的2批次柴胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質；標示為河北悅康志德藥業(yè)有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、亳州市張仲景中藥飲片有限責任公司、廣東天誠中藥飲片有限公司生產的5批次柴胡（北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質；標示為湖南馨恒堂中藥科技有限公司生產的1批次柴胡（醋柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀；標示為蘇州市天靈中藥飲片有限公司生產的1批次柴胡（根）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。

特此通告。




附件：1.15批次不符合規(guī)定藥品名單

2.不符合規(guī)定項目的小知識










國家藥監(jiān)局

2021年7月14日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第49號通告附件1.docx

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第49號通告附件2.doc

















編輯：Rae