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為進一步加強人工智能醫(yī)用軟件類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予公布。
特此通告。
附件：人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2021年7月1日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第47號通告附件.docx
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