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為配合藥品注冊管理辦法實施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》，現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實施。
特此通告。
附件：已上市生物制品變更事項及申報資料要求
國家藥監(jiān)局
2021年6月17日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第40號通告附件.doc
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