浙江省出臺仿制藥一致性評價獎補資金管理辦法
2018/3/30   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

3月19日，浙江省財政廳和浙江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)文《關于印發(fā)浙江省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法的通知》（浙財社〔2018〕21號），明確對在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按每個品種給予一次性獎補300萬，并就獎補資金撥付程序、獎補資金使用、獎補資金的監(jiān)管等做了明確規(guī)定。至此，2017年6月浙江省人民政府辦公廳《關于加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》中獎補鼓勵政策在操作層面得以落地。
浙江省高度重視這一事關高質(zhì)量發(fā)展、事關百姓用藥安全有效的大事，出臺《浙江省人民政府辦公廳關于加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》，多措并舉，全力推進仿制藥一致性評價，取得階段性成效。目前，浙江省已完成仿制藥一致性評價報國家局的品規(guī)29個，其中14個品規(guī)已被國家局公告通過仿制藥一致性評價，另有2個品規(guī)被公告為參比制劑。申報和通過仿制藥一致性評價品種均在全國領先。

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