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廣東省局出臺《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》
2018/3/23   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    近日,廣東省局印發(fā)《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》,進一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為,保證公眾用藥安全。
    在加強處方藥零售監(jiān)管方面,辦法規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師審核、復核、調劑處方后應簽名確認,其簽名應經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。未憑醫(yī)師處方銷售、調劑處方藥、處方未經(jīng)審核或執(zhí)業(yè)藥師未在職在崗履行處方復核職責銷售處方藥的,所涉及的連鎖企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師將按相關規(guī)定依法進行處罰。屬于“黑名單”范疇的,按照相關規(guī)定進行處理。
    辦法提出,鼓勵連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”方式銷售藥品。在總部統(tǒng)籌管理下,在落實藥品追溯系統(tǒng)并確!熬上線下一致”銷售、配送全過程藥品質量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下,連鎖門店可試點“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品。總部可集中審核電子處方并統(tǒng)籌連鎖門店之間調劑與配送藥品,實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”,滿足顧客用藥需求。
    在物流配送環(huán)節(jié),連鎖企業(yè)應按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營和質量、追溯要求的、覆蓋總部、配送中心(倉庫)以及連鎖門店的質量管理體系和計算機管理系統(tǒng),實時控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質量管理全過程,確保藥品經(jīng)營全過程可追溯,計算機管理系統(tǒng)應具備藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)接口,并按要求及時將進、銷、存數(shù)據(jù)上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。

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