深圳市永祥醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號)規(guī)定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現(xiàn)予以公布。
| 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認證證書 | 違法事實 | 撤銷 日期 | 信用評定等級(自撤證之日起生效) |
| 深圳市永祥醫(yī)藥 有限公司 | 許可證號: 粵AA7550023 證書編號: A-GD-14-0541 注冊地址: 深圳市福田區(qū)蓮花街道益田路江蘇大廈A座1906、2003房 法定代表人: 許東森 質(zhì)量負責人: 余靈 | 2017年9月11日至13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)未依法經(jīng)營藥品。 2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效指導并監(jiān)督藥品的儲存。 3.企業(yè)質(zhì)量管理部門未組織對冷庫、冷藏箱、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作。 4.企業(yè)質(zhì)量負責人未在崗。 5.企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)不能有效報警。 | 2018年2月28日 | 嚴重 失信 |
特此通告。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年2月28日
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