江西省局出臺《江西省藥品安全風險研判管理辦法（試行）》
2018/2/26   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為提高藥品安全風險管控能力，規(guī)范及加強藥品安全風險研判工作，推進全省藥品安全風險動態(tài)評估工作，江西省局結(jié)合藥品安全監(jiān)管實際，出臺了《江西省藥品安全風險研判管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。
《辦法》共18條，內(nèi)容涉及制定目的、適用范圍、風險研判定義、職責分工、風險信息收集、風險信息上報、研判組織形式、研判頻次、研判原則、研判方法、研判程序、研判意見、風險控制、研判總結(jié)、風險警示信息發(fā)布等內(nèi)容。《辦法》規(guī)定，藥品安全風險研判工作堅持省、市、縣三級聯(lián)動，分級分工負責的原則，省局主要負責風險分析和評估，市、縣局主要負責風險信息上報和風險控制，省局或由省局授權(quán)的區(qū)市局發(fā)布風險警示信息。
江西省局希望通過建立《辦法》，及時發(fā)現(xiàn)風險隱患，及時進行風險分析和評估，根據(jù)分析和評估意見采取相應(yīng)的控制措施，盡最大可能降低藥品安全風險。

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