黑龍江省開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治取得扎實(shí)成效
2018/2/5   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2017年，按照總局的統(tǒng)一部署，黑龍江省局結(jié)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)際情況，組織全省各級藥品監(jiān)管部門開展了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作，整治工作堅(jiān)持問題導(dǎo)向，針對中藥飲片、中藥提取物、多組分生化藥品、中藥注射劑等高風(fēng)險藥品開展整治。

黑龍江省局制定了專項(xiàng)整治方案，明確了檢查重點(diǎn)和任務(wù)分工，重點(diǎn)檢查企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否存在擅自改變生產(chǎn)工藝、是否存在非法添加、是否存在數(shù)據(jù)可靠性問題等違法違規(guī)行為。全省各級藥品監(jiān)管部門結(jié)合本地實(shí)際對企業(yè)開展了全覆蓋檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。各類專項(xiàng)整治共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)137家次；出動檢查人員421人次；發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患問題400余項(xiàng)，均責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改；對3家企業(yè)進(jìn)行了約談；對2家企業(yè)2個品種采取了責(zé)令停產(chǎn)的風(fēng)險控制措施。

通過專項(xiàng)整治，有效打擊了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行為，排查了藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險，進(jìn)一步規(guī)范了藥品生產(chǎn)企業(yè)行為。黑龍江省局將繼續(xù)堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，聚焦藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險，針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的突出問題，舉一反三，不斷開展各類別專項(xiàng)整治。




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