總局關(guān)于發(fā)布全血及血液成分貯存袋等3項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第3號(hào)）
2018/1/10   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動(dòng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血液濃縮器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.一次性使用輸注泵（非電驅(qū)動(dòng)）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.血液濃縮器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月3日

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