總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告（2018年第6號(hào)）
2018/1/8   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則


食品藥品監(jiān)管總局
2018年1月4日







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