為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中關于支持拓展性臨床試驗的要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心組織起草了《拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2018年1月15日前,將意見反饋至電子郵箱zhaochy@cde.org.cn。
附件:拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法(征求意見稿)
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月15日
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