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總局關(guān)于39批次中藥飲片不合格的通告(2017年第206號(hào))
2017/12/15   來(lái)源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西百仁中藥飲片有限公司等34家企業(yè)生產(chǎn)的39批次中藥飲片不合格,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

    一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為北京本草方源藥業(yè)有限公司、河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司、安國(guó)市彤康藥業(yè)有限公司、寧波久旭中藥飲片有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽省萬(wàn)生中藥飲片有限公司、安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司、安徽美譽(yù)中藥飲片有限公司、安徽精誠(chéng)本草中藥有限公司、安徽亳藥千草國(guó)藥股份有限公司、安徽德昌藥業(yè)飲片有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司、天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、亳州成源中藥飲片有限公司、亳州市佰世信中藥飲片有限公司、福建恒信藥業(yè)有限公司、江西百仁中藥飲片有限公司、湖北神農(nóng)本草中藥飲片有限公司、長(zhǎng)沙佰佳中藥飲片有限責(zé)任公司、康美藥業(yè)股份有限公司、重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、成都科欣藥業(yè)有限公司、云南鴻翔中藥科技有限公司、麗江華利生物開發(fā)藥業(yè)有限公司、陜西康譽(yù)藥業(yè)有限公司、酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的39批次人參不合格。不合格項(xiàng)目為農(nóng)藥殘留量(詳見附件)。

    二、對(duì)上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

    三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況。
    在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),并將情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到對(duì)不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報(bào)后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

    特此通告。

    附件:39批次不合格中藥飲片名單


    食品藥品監(jiān)管總局
    2017年12月14日


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