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總局關(guān)于規(guī)范同一集團(tuán)公司內(nèi)全資子公司已注冊(cè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方使用事宜的公告(2017年第154
2017/12/13   來(lái)源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》,現(xiàn)進(jìn)一步明確同一集團(tuán)內(nèi)全資子公司已注冊(cè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方(以下簡(jiǎn)稱配方)使用要求:

    一、使用條件

    (一)配方的提供公司與使用公司必須為同一集團(tuán)下屬的全資子公司;
    (二)配方使用公司應(yīng)已有配方獲準(zhǔn)注冊(cè)且獲得生產(chǎn)許可;
    (三)配方使用公司應(yīng)具備生產(chǎn)該配方所需的工藝、主要設(shè)備設(shè)施等條件;
    (四)申請(qǐng)集團(tuán)應(yīng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),生產(chǎn)行為應(yīng)符合法律法規(guī)的要求,產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)如實(shí)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)者的名稱和地址。

    二、使用報(bào)告程序

    (一)集團(tuán)公司應(yīng)在組織生產(chǎn)前,將配方使用情況填寫(xiě)《同一集團(tuán)公司內(nèi)全資子公司已注冊(cè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方使用報(bào)告表》(見(jiàn)附件),報(bào)至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)管理司;
    (二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局接到報(bào)告后,將配方使用情況在總局網(wǎng)站注冊(cè)證書(shū)備注欄及標(biāo)簽樣稿公示頁(yè)面予以注明,同時(shí)將集團(tuán)提交的報(bào)告表向社會(huì)公示,接受社會(huì)監(jiān)督。

    附件:同一集團(tuán)公司內(nèi)全資子公司已注冊(cè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方使用報(bào)告表


    食品藥品監(jiān)督管理總局
    2017年12月8日


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