總局辦公廳公開征求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導(dǎo)原則和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗
2017/12/13   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為進一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗工作，以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。現(xiàn)公開征求意見，有關(guān)單位和個人可在2017年12月31日前，通過以下方式提出修改意見：

一、通過信函將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司（郵編10053），并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗指導(dǎo)原則征求意見”字樣。
二、通過電子郵件將意見發(fā)送至：tsszcec@cfda.gov.cn。

附件：1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗指導(dǎo)原則（征求意見稿）


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月13日










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