食品生產企業(yè)飛行檢查警示函（2017年第90號）
2017/12/11   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

黑龍江省健之源黑蜂天然食品有限公司：

2017年8月28日，食品藥品監(jiān)管總局組織相關監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產許可審查通則》、《蜂產品生產許可證審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對你公司企業(yè)資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制、檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查�，F(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產環(huán)境條件、生產過程控制等方面存在的問題函告如下：

一、生產環(huán)境條件

（一）原蜂王漿凍干品和蜂花粉車間已拆除，新建為新蜂蜜生產車間，洗手更衣間結構改變，化蜜間入口門拆除等未及時進行許可變更。不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條關于食品生產許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請的要求。
（二）化蜜間天棚扣板有破損脫落現(xiàn)象。不符合GB 14881中6.2.1條款關于廠房內各項設施應保持清潔，出現(xiàn)問題及時維修或更新；廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時，應及時修補的要求。

二、生產過程控制

（一）未見定期對食品安全狀況進行自查的記錄。不符合《食品安全法》第四十七條關于食品生產經(jīng)營者應當建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價的要求。
（二）缺少過濾、灌裝和溫濕度控制環(huán)節(jié)的關鍵控制點控制情況記錄。不符合GB 14881中8.1.1條款關于應通過危害分析方法明確生產過程中的食品安全關鍵環(huán)節(jié)，并設立食品安全關鍵環(huán)節(jié)的控制措施以及GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度，對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。
（三）生產設備設施定期維護保養(yǎng)記錄不全。不符合GB 14881中5.2.3條款關于應建立設備保養(yǎng)和維修制度，加強設備的日常維護和保養(yǎng)，定期檢修，及時記錄的要求。

三、產品檢驗

（一）原始檢驗記錄和檢驗報告缺少菌落總數(shù)、大腸菌群項目。無留樣記錄，留存樣品不全。不符合GB 14881中9.3條款關于檢驗室應有完善的管理制度，妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告，應建立產品留樣制度，及時保留樣品的要求。
（二）未見產品貯存、運輸及交付控制記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度，對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄。記錄內容應完整、真實，確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求。

四、不合格品管理和食品召回

未見不合格品和廢棄物的處置記錄。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度，對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄。記錄內容應完整、真實，確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯的要求。

五、從業(yè)人員管理

未見食品安全管理人員、檢驗人員、負責人培訓和考核記錄；未見從業(yè)人員食品安全知識培訓記錄。不符合GB 14881中12.3條款關于應根據(jù)食品生產不同崗位的實際需求，制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核，做好培訓記錄的要求。

六、食品安全事故處置

未見食品安全應急預案演練記錄。不符合《食品安全法》第一百零二條中關于食品生產經(jīng)營企業(yè)應當制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除事故隱患的要求。

針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調查處置，針對查出的問題進行徹底整改，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監(jiān)管總局，并適時向社會公開。


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月7日

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