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YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準自2018年12月1日起實施，標準編號、名稱如下：
| YY/T 0588—2017 | 流式細胞儀 |
| YY/T 1585—2017 | 總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法） |
| YY/T 1591—2017 | 人類EGFR基因突變檢測試劑盒 |
| YY/T 1595—2017 | 氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法） |
| YY/T 1596—2017 | 甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
| YY/T 1597—2017 | 新生兒苯丙氨酸測定試劑盒 |
上述標準適用范圍見附件。
特此公告。
附件：YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準適用范圍
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月5日
2017年第151號公告附件.docx
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