總局關于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽變更有關事項的公告（2017年第150號）
2017/12/5   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）規(guī)定，標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的，應當與獲得注冊的產(chǎn)品配方內(nèi)容一致。為做好標簽變更工作，現(xiàn)就有關事項公告如下：

一、需要申請標簽變更的情形

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，需要變更標簽中下列內(nèi)容的，應當按照法定程序向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請：
（一）產(chǎn)品名稱變化的；
（二）企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱變化的；
（三）配料表、營養(yǎng)成分表變化的；
（四）食品安全國家標準允許的含量聲稱變化的；
（五）注冊商標、圖形、產(chǎn)品標準代號、認證項目發(fā)生變化的；
（六）其他涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內(nèi)容變化的。

二、不需申請標簽變更的情形

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期內(nèi)，標簽中的下列事項發(fā)生變化，可自行修改，不需提交變更申請：
（一）生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項，以及產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務的信息變化的；
（二）生乳、原料乳粉等原料來源地、來源國的聲稱變化的；
（三）主要展示版面除商標和產(chǎn)品名稱外內(nèi)容的位置，以及非主要展示版面內(nèi)容的位置變化的；
（四）商標持有人、代理商、生產(chǎn)許可證編號（境外生產(chǎn)企業(yè)注冊編號）、聯(lián)系方式（二維碼、電話等）變化的；
（五）認證標志、標簽色彩變化的；
（六）產(chǎn)品規(guī)格（凈含量）變化的；
（七）其他不涉及產(chǎn)品配方注冊一致性的內(nèi)容變化的。

三、申請標簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關規(guī)定辦理。

四、申請變更和自行修改的標簽均應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。

五、產(chǎn)品配方注冊時提交的說明書樣稿內(nèi)容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請，但應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準等規(guī)定的內(nèi)容和形式要求。

特此公告。


食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日

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