總局關(guān)于規(guī)范化妝品注冊(cè)及備案申報(bào)有關(guān)事宜的通告（2017年第195號(hào)）
2017/12/5   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一部署，新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作業(yè)已完成，為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊(cè)備案信息的銜接一致，現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：

一、已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更，換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號(hào)與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號(hào)信息不一致的，申請(qǐng)人不需要就此事項(xiàng)單獨(dú)提出變更申請(qǐng)，應(yīng)在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)或辦理其他變更許可事項(xiàng)時(shí)一并提出變更申請(qǐng)。

二、辦理國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)時(shí)，企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫(xiě)：
屬于自主生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及 “住所”信息，“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的，應(yīng)在備注欄中填寫(xiě)具體的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。
屬于委托生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫(xiě)申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照中對(duì)應(yīng)的名稱及地址信息。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“生產(chǎn)地址”信息，涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，填寫(xiě)實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。

三、化妝品實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更，由于版式格式規(guī)則調(diào)整，新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的，辦理國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局出具的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更的證明。

四、已備案的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品，因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導(dǎo)致企業(yè)備案賬戶及產(chǎn)品相關(guān)備案信息發(fā)生變化的，備案企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)登錄國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)，按照系統(tǒng)填報(bào)要求，主動(dòng)變更產(chǎn)品相關(guān)備案信息；逾期未辦理的，系統(tǒng)將自動(dòng)清理企業(yè)備案賬號(hào)相關(guān)信息。

特此通告。


食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日

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