總局關(guān)于發(fā)布超聲骨密度儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第180號(hào)）
2017/11/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

附件：1.超聲骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.電動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.醫(yī)用吸引設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）
5.小型分子篩制氧機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）


食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月6日

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