湖南省食藥監(jiān)局三措并舉深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新
2017/11/14   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，是當(dāng)前我國(guó)藥品管理鄰域最深刻、最重要的變革。湖南省食藥監(jiān)局周密部署，三措并舉，迅速貫徹落實(shí)全國(guó)深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會(huì)議精神。

一是迅速做好匯報(bào)工作。湖南省食藥監(jiān)局將中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳文件有關(guān)精神和國(guó)家總局畢井泉局長(zhǎng)在電視電話會(huì)議上的講話精神迅速向省委、省政府作專題匯報(bào)，闡述深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的重大意義和國(guó)家的部署要求，并建議省政府召集各有關(guān)部門研究細(xì)化湖南貫徹落實(shí)的實(shí)施辦法，以省委辦公廳、省政府辦公廳名義印發(fā)。

二是迅速起草實(shí)施辦法。根據(jù)中央精神和要求，結(jié)合全省實(shí)際，湖南省食藥監(jiān)局就“實(shí)施辦法”落實(shí)的相關(guān)事宜正抓緊與省直相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，廣泛聽取省內(nèi)醫(yī)藥界的意見(jiàn)建議，起草全省貫徹落實(shí)的實(shí)施辦法,確保有力推動(dòng)全省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革工作。

三是迅速開展宣貫培訓(xùn)。11月10日，湖南省食藥監(jiān)局組織召開深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新意見(jiàn)的宣貫會(huì)，宣貫會(huì)就兩辦文件的主要內(nèi)容、藥品注冊(cè)分類改革、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的最新政策要求以及生物等效性臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、各市州局及藥品審評(píng)認(rèn)證中心等300余人參加，有力推動(dòng)了全省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

下一步，湖南省食藥監(jiān)局將加大中央文件的輿論宣傳力度，并繼續(xù)組織省內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，就中央鼓勵(lì)提高臨床試驗(yàn)人員積極性，擴(kuò)大臨床試驗(yàn)資源的要求進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。




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