武漢食藥監(jiān)打造高效監(jiān)管服務(wù)鏈
2017/11/14   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

今年以來，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局通過壓縮辦事流程、探索多證合一、實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分級管理等舉措，打造出一條高效監(jiān)管服務(wù)鏈，收獲監(jiān)管對象好評。

24項(xiàng)業(yè)務(wù)均能一次辦妥

目前，武漢全市共有食品、藥品、醫(yī)療器械等食藥監(jiān)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)近18萬家，審批事項(xiàng)18項(xiàng)75個子項(xiàng)。
武漢市食品藥品監(jiān)管部門對標(biāo)“三辦”，全面、系統(tǒng)梳理審批事項(xiàng)，有計(jì)劃分步驟啟動改革。
5月，武漢食藥監(jiān)管部門在食品生產(chǎn)許可領(lǐng)域出臺優(yōu)化審批流程措施，簡化相關(guān)流程、取消部分現(xiàn)場核查，設(shè)立食品生產(chǎn)許可證換證綠色通道，換證辦理時限由原來的30個工作日提速到8個工作日內(nèi)。
8月1日，武漢市第一批市級審批服務(wù)“三辦”事項(xiàng)清單正式對外公布。其中，食品藥品“三辦”審批事項(xiàng)為24項(xiàng)，全部對外承諾一次辦，辦理時限最快為當(dāng)場辦結(jié)。
今年底，食品藥品領(lǐng)域各類審批事項(xiàng)網(wǎng)上申請和預(yù)審達(dá)90%，網(wǎng)上全程辦達(dá)41%，一次辦達(dá)100%。平均辦理時限還將再提速，壓縮到7個工作日。這一辦理速度，在國內(nèi)大城市里居于前列。

藥店辦證五證合一

6月27日，在武漢市民之家，普安醫(yī)藥有限公司普安大藥房負(fù)責(zé)人彭敏領(lǐng)取武漢市首張《食品藥品經(jīng)營許可證》。該證集《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《食品經(jīng)營許可證》等五證于一身。憑此一證，普安大藥房可開展食品、藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的經(jīng)營業(yè)務(wù)。
彭敏介紹，以往辦理上述五證，企業(yè)需要跑4趟，遞交材料57項(xiàng)，法定辦理時限最長210天，并接受4次現(xiàn)場檢查；“五證合一”后，該企業(yè)只進(jìn)行一次申報(bào)，在一個窗口遞交9項(xiàng)材料，接受一次現(xiàn)場檢查，不超過15個工作日，即可領(lǐng)到《食品藥品經(jīng)營許可證》。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，武漢全市有近4000家藥品經(jīng)營零售企業(yè)。不少藥品經(jīng)營零售企業(yè)因同時經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械或食品，以往需辦理2至5張證照，手續(xù)十分繁瑣。武漢實(shí)施“五證合一”后，新辦藥店審批流程相比過去大大減少，企業(yè)累計(jì)辦證時間由過去的半年多提速到最多15個工作日。

多措并舉強(qiáng)化事中、事后監(jiān)管

審批簡化并不意味著監(jiān)管放寬。武漢食藥監(jiān)以辨證思維為指導(dǎo)，出臺嚴(yán)管舉措，加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管。
武漢食品生產(chǎn)經(jīng)營和各類餐飲企業(yè)約16萬家，產(chǎn)品種類多、風(fēng)險(xiǎn)隱患多。我市基層監(jiān)管人員不到5000人，監(jiān)管時平均用力，缺少靶向性和精準(zhǔn)度，食品安全風(fēng)險(xiǎn)防不勝防。今年以來，武漢市出臺《武漢市食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理實(shí)施意見（試行）》，以現(xiàn)代科學(xué)的管理模式，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。
新的管理辦法將所有企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分級。安全風(fēng)險(xiǎn)因素分為靜態(tài)和動態(tài)兩種，靜態(tài)因素有生產(chǎn)經(jīng)營的食品類別、經(jīng)營場所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等，動態(tài)因素有企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、過程控制、管理制度建立及運(yùn)行等。這些因素量化細(xì)化成指標(biāo)評分后，將企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級分為高、中、低三等。
在監(jiān)管時，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)列為重點(diǎn)，增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度。對可能存在的安全隱患，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取改善內(nèi)部管理等嚴(yán)格措施及早化解。而對一些風(fēng)險(xiǎn)程度較低的企業(yè)，可以適當(dāng)減少監(jiān)管頻次。
企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級是動態(tài)調(diào)整的。比如，上一年企業(yè)若出現(xiàn)違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定的食品安全事件，造成不良社會影響，其風(fēng)險(xiǎn)等級在下一年就會上調(diào)等級，嚴(yán)格監(jiān)管。
除此之外，今年4月，武漢市還啟用食品藥品綜合監(jiān)管平臺一期項(xiàng)目。該平臺錄入食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械4個領(lǐng)域所有企業(yè)的基本信息。市、區(qū)、所三級監(jiān)管人員可登錄綜合監(jiān)管平臺，查閱全市食品企業(yè)的證照信息，即時掌握轄區(qū)新增企業(yè)情況。與此同時，市、區(qū)兩級食藥監(jiān)管部門在抽樣檢測上也打破信息壁壘，實(shí)現(xiàn)抽檢信息的完全共享。
新的管理模式有效提升了武漢食藥監(jiān)的監(jiān)管效率，防范食品安全隱患更科學(xué)、精準(zhǔn)。同時，也強(qiáng)化了食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全意識，落實(shí)主體責(zé)任。




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