江西省大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2017/11/7   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

一是精準(zhǔn)發(fā)力，推動濟民可信發(fā)酵蟲草菌粉盡快上市。指導(dǎo)江西濟民可信藥業(yè)公司按照國家和江西省藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及中藥炮制規(guī)范制定技術(shù)要求，開展了發(fā)酵蟲草菌粉飲片標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范研究；兩次組織由院士或國家名醫(yī)牽頭的專家論證會，幫助企業(yè)規(guī)范和提升工藝及標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)；選派資深技術(shù)人員到企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)工藝提高；協(xié)調(diào)藥品檢測機構(gòu)以最快的速度優(yōu)先開展樣品檢測工作。今年7月正式批準(zhǔn)發(fā)酵蟲草菌粉為江西省中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)，8月頒發(fā)發(fā)酵蟲草菌粉中藥飲片生產(chǎn)許可和藥品生產(chǎn)GMP證書，在最短的時間內(nèi)完成了發(fā)酵蟲草菌粉申報中藥飲片的全流程工作。
二是主動幫扶，促進企業(yè)全面發(fā)展。及時組織專家指導(dǎo)濟民可信開展金水寶膠囊、醒腦靜注射液和康萊特注射液等拳頭產(chǎn)品處方工藝技術(shù)升級和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究，完善臨床再評價，明確品種的臨床功能定位，解決了資源緊缺瓶頸和生產(chǎn)技術(shù)難關(guān)，有力提升了上述產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用價值。發(fā)酵蟲草菌粉申報中藥飲片項目完成后，可再為企業(yè)增加年銷售收入10億元以上，上繳地方稅收增加1億元以上，將為江西建設(shè)中醫(yī)藥強省戰(zhàn)略增添新的動力。
三是扶持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聯(lián)合江西省衛(wèi)計委、省工信委等部門依照各自職能，共同組織實施江西省中藥配方顆粒的臨床科研試用工作。通過協(xié)調(diào)國家總局政策支持，指導(dǎo)幫助江西百神藥業(yè)股份有限公司、江西天施康中藥股份有限公司和江西青春康源制藥有限公司成功申報全省中藥配方顆�？蒲袑ｍ椓㈨棧�組織專家對400余個品種進行現(xiàn)場檢查，為中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

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