河南省食品藥品檢驗所順利完成2017年度國家藥品評價抽驗任務
2017/11/7   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

河南省食品藥品檢驗所在2017年度國家藥品抽查檢驗工作中共承擔4個品種（婦科調(diào)經(jīng)片、曲克蘆丁片、維酶素片、硫酸慶大霉素顆�；蚱�）1343批次檢驗任務，合格率為99.5%。該所堅持問題導向抽檢，積極開展質量安全風險探索性研究，發(fā)現(xiàn)標準問題、藥品原料或工藝問題等3個，并及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局并提出意見建議。該所在檢驗過程中采取以下措施，確保圓滿完成2017年度任務。
一是加強領導，明確責任。成立由所長任組長、其他所領導任副組長、各相關科室負責人任成員的國抽工作領導小組，領導小組下設辦公室，辦公室設立抽樣組、檢驗組、保障組共3個組，分別由相關主管領導任組長，承擔具體工作科室主任任組員，明確各組職責，制定各環(huán)節(jié)完成時限，并以各承檢品種為單元建立各項目組，實行組長負責制。各項目組分別通過電話、郵件、實地調(diào)研等方式對品種生產(chǎn)企業(yè)開展前期、中期、后期調(diào)研，并在調(diào)研基礎上研究制定檢驗工作方案，為國抽任務的順利完成奠定了堅實的基礎。
二是加強保障，創(chuàng)造條件。抽樣組負責制定抽樣工作方案，并負責協(xié)調(diào)各抽樣小組之間工作；檢驗組負責檢驗工作具體實施，協(xié)調(diào)各承檢科室之間工作，跟蹤、督促檢驗進度，以及對檢驗工作質量進行監(jiān)督檢查；保障組負責抽樣工作的車輛，所需試劑和對照品等，實驗室水、電、通風，以及檢品管理系統(tǒng)等保障。
三是加強督辦，保證質量。每周一各單元項目組向領導小組匯報工作進度，業(yè)務科負責各項目檢驗進度的跟蹤、督促。對完成滯后的項目組單元，要求項目組組長做出解釋，限期整改。檢驗組定期組織質管科等相關人員對檢驗質量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題匯總后集中向各項目組進行通報，保證按期保質保量完成任務。
四是加強考核，嚴格獎懲。根據(jù)抽樣、檢驗及探索性研究情況，成績顯著被國家總局通報表揚的，除績效考核、評先評優(yōu)、職稱晉升等加分外，按照所《科研成果獎勵管理辦法》給予項目組獎勵。對延誤周期、檢驗事故造成不良影響或數(shù)據(jù)被推翻的，嚴格按照《檢驗責任追究制度》進行問責。
通過全所人員的不懈努力，不但按期保質保量完成國抽任務，也發(fā)掘出一批檢驗能手，提高了團隊凝聚力，極大的增強了檢驗人才隊伍的素質，為我所檢驗工作以及下一步口岸所申報奠定了一個扎實的基礎。

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