2017年國家級(jí)藥品安全示范性演練暨粵港澳大灣區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在深圳成功舉辦
2017/11/6   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

11月3日，2017年國家級(jí)藥品安全示范性演練暨粵港澳大灣區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練在深圳舉行。國家食品藥品監(jiān)管總局、廣東省人民政府、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、深圳市人民政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席演練觀摩會(huì)。國家食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)司（辦），省政府應(yīng)急辦，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署，澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局，部分省、自治區(qū)、直轄市和副省級(jí)城市食品藥品監(jiān)督管理部門，全省各地市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員；藥品安全相關(guān)專家，媒體代表以及基層監(jiān)管人員約500人參加觀摩。
該演練是中央提出粵港澳大灣區(qū)戰(zhàn)略規(guī)劃之后首次舉辦的國家級(jí)藥品安全示范性應(yīng)急演練，被列為2017年全國五大食品藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練計(jì)劃之一，同時(shí)也是今年全國唯一跨省區(qū)的藥品安全應(yīng)急演練。演練及觀摩會(huì)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局、廣東省人民政府主辦，深圳市人民政府、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局承辦，深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)（深圳市食品藥品監(jiān)督管理局）、惠州市食品藥品監(jiān)督管理局、深圳廣播電影電視集團(tuán)負(fù)責(zé)執(zhí)行。
演練以“實(shí)戰(zhàn)”為背景，按照“實(shí)案、實(shí)兵、實(shí)裝、實(shí)地”的要求，模擬社會(huì)關(guān)注度高、事件關(guān)聯(lián)性強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)隱患大的藥品安全事件，設(shè)定粵港澳大灣區(qū)D市一藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)降糖中成藥（W藥）時(shí)因生產(chǎn)質(zhì)控管理混亂導(dǎo)致“投料錯(cuò)誤”，造成1個(gè)批次的W藥含有大量格列本脲成分，導(dǎo)致服藥人群（老年人為主）服用W藥后出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖癥狀，廣東省及深圳市、惠州市，香港、澳門等各級(jí)政府針對(duì)事件的發(fā)生、發(fā)展及應(yīng)急處置工作要求，開展跨境、跨市、多環(huán)節(jié)應(yīng)急信息共享與協(xié)同聯(lián)合應(yīng)急處置。演練采取現(xiàn)場(chǎng)展示、現(xiàn)場(chǎng)演練與視頻錄播相結(jié)合的方式，連貫演示監(jiān)測(cè)預(yù)警與聯(lián)合研判、先期處置與信息報(bào)送、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與協(xié)同溯源、應(yīng)急響應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)控制、響應(yīng)升級(jí)與統(tǒng)籌應(yīng)對(duì)、輿情管控、響應(yīng)終止與善后處理等。演練堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出規(guī)范處置流程、明確處置職責(zé)、著力跨省協(xié)同、嚴(yán)把風(fēng)險(xiǎn)管控。演練克服了多市（區(qū)）、多部門、多環(huán)節(jié)、多科目、多人員、多裝備、多技術(shù)等難點(diǎn)，過程中穿插利用應(yīng)急指揮車等高科技手段，充分展示了廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)、智慧食藥監(jiān)管，省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新等藥品安全監(jiān)管的新經(jīng)驗(yàn)、新做法、新成果，所開展工作均為國內(nèi)首創(chuàng)。
本次演練全面實(shí)現(xiàn)了在國內(nèi)藥品領(lǐng)域首次成功探索跨境共同啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)、開展應(yīng)急協(xié)同處置、提供應(yīng)急信息共享的應(yīng)急模式，充分檢驗(yàn)了各級(jí)食品安全應(yīng)急隊(duì)伍的決策指揮、輿情應(yīng)對(duì)、快速處置、應(yīng)急裝備物資保障能力，集中展示了藥品安全應(yīng)急體制機(jī)制、應(yīng)急科技、應(yīng)急管理的創(chuàng)新水平，為粵港澳大灣區(qū)乃至全國食藥監(jiān)系統(tǒng)制訂相關(guān)預(yù)案和實(shí)際應(yīng)對(duì)跨區(qū)域藥品安全突發(fā)事件提供成功范例、標(biāo)準(zhǔn)流程、經(jīng)驗(yàn)參考和有益借鑒。

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