10月26—27日,國家食品藥品監(jiān)管總局在北京召開2017年全國藥品審評審批制度改革政策宣貫培訓(xùn)會,向全國省級食品藥品監(jiān)管部門分管藥品注冊管理工作的負(fù)責(zé)人和藥品注冊處、藥品審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人宣傳貫徹中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的精神,對意見重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解讀,旨在統(tǒng)一思想,凝聚共識,有力推進(jìn)改革工作的落實(shí)?偩指本珠L吳湞出席會議并講話。
吳湞要求,要切實(shí)抓好學(xué)習(xí)培訓(xùn),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化協(xié)作配合,完善配套政策,將鼓勵創(chuàng)新的各項(xiàng)政策落到實(shí)處。
會上,總局法制司、藥化注冊司、藥審中心有關(guān)負(fù)責(zé)人分別就《藥品管理法》條文修改、意見總體情況、藥品審評工作整體情況、藥品注冊管理辦法修訂、上市許可持有人試點(diǎn)、仿制藥一致性評價受理審評、藥品與藥用原輔料和包材關(guān)聯(lián)審評、上市目錄集、接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等工作進(jìn)展和下一步工作思路作了介紹。與會代表認(rèn)為,此次宣貫培訓(xùn)會召開及時,會議內(nèi)容充實(shí),解讀精準(zhǔn)到位,非常“解渴”,讓大家對改革精神理解更透徹,對改革內(nèi)容把握更準(zhǔn)確,有利于更好地推進(jìn)改革工作落到實(shí)處。
總局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人,全國各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管部門藥品注冊管理有關(guān)負(fù)責(zé)人約150人參加了宣貫培訓(xùn)會。
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