經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為亳州市佰世信中藥飲片有限公司等26家企業(yè)生產(chǎn)的27批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下:
一、經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為安國市祁澳中藥飲片有限公司、運城市神農(nóng)中藥材有限公司、江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司、安徽紀淞堂中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽友信藥業(yè)有限公司、亳州亳藥堂藥業(yè)有限公司、亳州市佰世信中藥飲片有限公司、天馬(安徽)國藥科技股份有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、廣西同福堂中藥飲片有限責任公司、四川固康中藥飲片有限責任公司、四川皓博藥業(yè)有限公司、云南和合中藥飲片有限公司、陜西興盛德藥業(yè)有限責任公司等企業(yè)生產(chǎn)的22批次丁香不合格。不合格項目包括雜質(zhì)和含量測定。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為江西宏潔中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、南寧市景昌中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次黨參不合格。不合格項目為性狀。(詳見附件)
二、對上述不合格中藥飲片,相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關單位的處理結果,并及時報告相關情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
附件:27批次不合格中藥飲片名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月26日
2017年第167號通告附件.doc
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