Physio-Control，Inc.對半自動體外除顫儀主動召回
2017/10/11   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報告，由于該公司代理的半自動體外除顫儀在患者治療期間可能會意外關機，這種情況下，在復蘇救治期間，除顫儀可能不起作用，從而導致患者面臨嚴重危害或死亡的風險，生產商Physio-Control，Inc.對其生產的半自動體外除顫儀（注冊證編號：國械注進20163212101）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表


2017年10月11日

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