對揚州十二粉黛生物科技股份有限公司監(jiān)督檢查通報
2017/10/10   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

編號： 20170020

企業(yè)名稱	揚州十二粉黛生物科技股份有限公司		企業(yè)法定代表人	吳政琴
化妝品生產許可證編號	蘇妝20160101		社會信用代碼 （組織機構代碼）	91321000553810388G
企業(yè)負責人	蔡明勇		質量負責人	吳政山
生產地址	高郵市漢留工業(yè)集中區(qū)園區(qū)路一號
檢查日期	2017年9月14日
檢查單位	國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
事由	生產企業(yè)監(jiān)督檢查
檢查依據	《化妝品生產許可檢查要點》
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題
一、質量管理存在問題 企業(yè)質量管理體系建立不完善，文件管理制度制定不規(guī)范，無起草人、審核人、簽發(fā)人，無發(fā)放部門及實施日期等項目。 二、生產車間存在問題 生產車間環(huán)境監(jiān)測制度缺失；凈化機組初效中效過濾裝置間無壓差顯示裝置，凈化車間內各功能間與潔凈走廊間無壓差顯示裝置；凈化系統(tǒng)清洗維護管理缺失。 三、設備校驗及維護存在問題 生產工藝用水機組管理不規(guī)范，無原水、凈水管道流向指示，取樣點設置不符合要求。 四、設備清潔消毒存在問題 生產設備無清潔消毒狀態(tài)標識，相應管理制度不完善。 五、物料和產品儲存存在問題 1. 原料（甘油）露天堆放，受陽光直射；物料在生產流轉過程中無標識；倉儲原料、包材、成品均無貨位卡，未按要求分區(qū)管理；所有物品擺放未離墻，無防鼠防蚊蠅及通風設施。 2. 留樣管理制度不完善，留樣倉儲面積及環(huán)境不符合要求。
處理措施
針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局應責成企業(yè)限期整改。企業(yè)整改完成后，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局應將相關情況及時報送總局藥化監(jiān)管司。
發(fā)布日期		2017年9月28日

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